Стоматология нужна ли лицензия

Содержание:

Должен ли стоматолог иметь лицензию, если он работает у ИП?

Здравствуйте! Я работала зубным врачом у ИП,у которого лицензия на его имя,р работала по трудовому договору. Нужно ли было получать лицензию на меня? И законно ли я работала? Чем грозит ИП,если я работала без лицензирования моей действительности?

Ответы юристов (2)

Здравствуйте Анна. Лицензия выдается не врачу, а на медицинскую организацию. В лицензии указывается, какими видами медицинской помощи может заниматься организация. Индивидуальные предприниматели в данном случае приравниваются к медицинской организации. (п. 11. ч. 1. ст. 2 Закона 323-ФЗ). По этому лицензия дана была вашему работодателю не как физ лицу, а как ИП, при этом он сам может быть и не врач. Грубо говоря, можно считать, что вы работали в медицинской организации и на ваше имя лицензию получать не надо. Но вы должны были иметь действующий сертификат.

Уточнение клиента

Лицензия была выдана ИП стоматологу на терапевтический стоматологию и я так понимаю,что под этой лицензией зубной врач не мог работать. И если бы ИП приравнивать к организации,то у меня бы не было проблем с получением лицензии на себя. А так я не могу получить лицензию из за нехватки стажа,хотя отработала врачом у ИП 8лет. Как мне сказали я работала незаконно. Вот я и пытаюсь найти решение проблемы и хочу узнать чем грозит работодателю,если я все же не законно работала под его лицензией.

31 Октября 2016, 09:57

Ольга. Мы с вами говорим о разных вещах. Лицензия выдается не физическому лицу (врачу), а медицинской организации. Как я писал выше, ИП приравнивается к медицинской организации. Врачам не нужна лицензия, им нужен сертификат. Но в лицензии указывается перечень медицинских услуг, которые организация (ИП) может оказывать. У вас видимо ситуация иная. Ваш работодатель, получая лицензию оформил её только на терапевтическую стоматологию, а принимая вас для работы по другой специальности не стал изменять (расширять) лицензию, т.к. это заморочки. В данном случае, можно сказать, что вы работали незаконно. А ваш работодатель может быть привлечен к административной ответственности за оказание медицинской услуги не включенной в лицензию.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Нужна ли лицензия и мед образование для косметического отбеливания зубов?

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, нужна ли лицензия на косметические отбеливание зубов. Отбеливание происходит с помощью специальных гелем и Led лампы. И нужно ли мед образование при осуществлении данной деятельности?

Ответы юристов (1)

Разъяснения Минздрава России (от 19.03.2015 № 17-8/9-92), поступившим в Росздравнадзор:

В соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 № 1664н, перечень медицинских услуг разделен на два класса: «А» и «В», построенных по иерархическому принципу.

Класс «А» включает медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение.

Класс «В» включает медицинские услуги, представляющие собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Разделы класса «А» обозначает определенный тип медицинской услуги. К данному классу относятся, в том числе услуги: А02.07.002 Исследование кариозных полостей с использованием стоматологического зонда, А02.07.003 Исследование зубодесневых карманов с помощью пародонтологического зонда,

А 14.07.003 Гигиена полости рта и зубов, А 02.07.007 Перкуссия зубов, А12.07.001 Витальное окрашивание твердых тканей зуба и другие.

Подразделы класса «В» (от 001 до 069) обозначают перечень медицинских специальностей, куда относятся, в том числе стоматология и стоматология детская, стоматология терапевтическая, стоматология ортопедическая, стоматология хирургическая. К данному классу относятся в том числе услуги: В01.064.001 Прием (осмотр, консультация) врача — стоматолога первичный, В01.064.002 Прием (осмотр, консультация) врача – стоматолога повторный и другие.

Также к медицинским услугам относятся работы (услуги), в наименовании которых присутствуют определенные Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» понятия «терапия», «диагностика» и «лечение» (например, арттерапия, терапия средой).

Вместе с тем, включение в номенклатуру медицинских услуг различных наименований отбеливаний, которые могут быть сформулированы по маркетинговым и иным соображениям и признакам, не представляется возможным.

Ключевым при отнесении эстетического отбеливания зубов к медицинским услугам следует признать характер самой услуги, манипуляции, предполагающей соответствующую квалификацию, знания и умения в области медицины у персонала в целях исключения причинения вреда здоровью человека.

На основании изложенного для оказания услуг по эстетическому отбеливанию необходимо получение лицензии на оказание медицинских услуг по стоматологии.

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста.

Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (далее – Приказ).

Согласно Приказу для занятия должности «Врач стоматолог» по специальности «Стоматология общей практики» специалисту необходимо при наличии высшего профессионального образования по специальности «Стоматологии» получить послевузовское образование (ординатура) по специальности «Стоматология общей практики», «Стоматология».

Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (далее – Перечень) указан в приложении к Положению о лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Работы и услуги по стоматологии, стоматологии детской, стоматологии общей практики, стоматологии ортопедической, стоматологии профилактической, стоматологии терапевтической. Стоматологии хирургической составляют медицинскую деятельность и входят в Перечень.

Таким образом, согласно указанным разъяснениям необходимо получить лицензию. Услуги могут оказываться специалистом с высшим медицинским образованием, получившим дополнительно послевузовское образование (ординатура) по специальности «Стоматология общей практики», «Стоматология».

Вы можете обратиться ко мне в чат для получения более подробной и развернутой консультации, в том числе с изучением имеющихся у Вас материалов, а также для составления необходимых юридических документов (заявлений, жалоб, ходатайств, исков, договоров и т.д.) на платной основе.

Для этого нажмите кнопку общаться в чате справа от моего фото.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Лицензия и санэпид заключение на зубную имплантацию

Подскажите пожалуйста для проведения зубной имплантации какая требуется лицензия? НА» стоматологическую хирургию» лицензии достаточно?

И Второй вопрос . Из санпина непонятно для зубной имплантации необходим ли операционный блок или достаточно хирургического кабинета?

Уточнение клиента

Итак, подведу краткий итог чтобы некоторые не постили одно и тоже.

1) к анестезиологии относиться общий наркоз и местный в спину. Все остальные виды местного обезболивания не требуют наличия анастезиолога и могут проводиться стоматологами в том числе. Таким образом при имплантации анестезиология не участвует.

2) необходимо выяснить термин «зубная имплантация» каким образом в законе оговаривается. Конкретно вопрос нужен ли именно «операционный блок» для имплантации или же по умолчанию все что делает хирург стоматолог он делает в своем кабинете.

30 Сентября 2013, 03:23

Ответы юристов (15)

В силу Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности. «

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании
зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в
указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и
(или) помещениях);

г) сведения о наличии выданного в
установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или)
помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных
работ (услуг);

Под такой документ как санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам попадает заключение СЭС и в любом случае, поскольку проводятся хирургические операции, необходим хирургический блок. А операционное вмешательство здесь будет проводиться т.к. имплантирование есть хирургическое вмешательство и лицензия, по перечню указанного постановления, необходима по направлению деятельности » стоматологии хирургической
»

Есть вопрос к юристу?

Добрый день! Деятельность по имплантации зубных протезов подлежит лицензированию, плюс дополнительная лицензия в виде приложения к действующей лицензии. Кроме этого, санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

  1. 24 кв.м. под малую операционную;
  2. 8 кв.м под предоперационную;
  3. 2 кв.м – шлюз;
  4. 10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции.

В медицинской лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:

    – стоматология хирургическая;
    — анестезиология (реаниматология).Кроме того, в штате организации должен быть врач стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.
    Подробнее, посмотрите — http://www.fabrikabiz.ru/stomatology/14/1.php

Желаю Вам удачи!

Здравствуйте, Су Ман. Чтобы практиковать имплантологию, нужно оформить приложение к действующей лицензии. В лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:

– стоматология хирургическая;
— анестезиология (реаниматология).
Для дополнительного лицензирования потребуется увеличение собственной или арендуемой площади. Санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

  1. 24 кв.м. под малую операционную;
  2. 8 кв.м под предоперационную;
  3. 2 кв.м – шлюз;
  4. 10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции.

В штате организации должен быть врач-стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.

Стоматологические услуги отнесены к перечню медицинских услуг, которые подлежат лицензированию (ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, — СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.05.2010 N 58. И гл. V этого документа полностью посвящена санитарно-гигиеническим требованиям к стоматологическим медицинским организациям.
Пункт 2.10. В стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку — 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины — 7 м2), высота кабинетов — не менее 2,6 м.

пункт 2.11. Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.

пункт 2.12. Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков «чистых» (плановых) и «гнойных» вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.

пункт 2.13. Набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности. Минимальные площади помещений и их минимальный набор представлены в приложении 2.

Уточнение клиента

Лицензия на «стоматологию хирургическую» есть.

Обязательна ли лицензия на анестезиологию или реаниматог0логию?

И какие документы регулируют что для удаления достаточно хирургического кабинета а для имплантации надо именно операционный блок.

27 Сентября 2013, 07:12

Согласно перечню видов деятельности, подлежащих лицензированию, приведенных в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, стоматологическая деятельность подразделяется на составляющие по предмету. В частности различаются стоматология хирургическая и ортопедическая. Тут больше медицинский вопрос в чем отличие. На сколько мне известно, имплантацией занимается ортопед, потому как обладает специальными знаниями по подбору таковых. Поэтому полагаю, что хирургической лицензии будет мало (но, повторюсь, это вопрос, требующий специальных познаний в стоматологии).

Касательно отдельного кабинета сказано в п. 2.11 (СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»): «Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.»

Согласно Приложению 2 к указанным правилам, операционный блок минимально должен быть площадью 30 кв. метров: предоперационная — 6 кв. м, операционная — 20, комната временного пребывания после операции — 4 кв. м.

Термин «Хирургический кабинет» как таковой отсутствует в указанных правилах. Есть только «операционный блок». Если ваш хирургический кабинет отвечает требованиям операционного блока: разделен на комнаты, то он может операционным блоком.

Уточнение клиента

И как узнать зубная имплантация требует наличия деятельности по анестезиологии и реаниматологии?

Технически эта операция бывает даже проще чем удаление.

27 Сентября 2013, 07:17

Уточнение клиента

В санпине V 2.12 идет речь о кабинете хирургической стоматологии

27 Сентября 2013, 07:23

Уточнение клиента

Санпин V 4.4 также появляется 2 термина «ОПЕРАЦИОННЫЙ БЛОК» И «хирургический кабинет»

27 Сентября 2013, 07:26

Уточнение клиента

Ну и в приложении 2 к санпину есть КАБИНЕТ ВРАЧА ХИРУРГА и ОПЕРАЦИОННЫЙ БЛОК

и это могут быть разные помещения.

27 Сентября 2013, 07:33

Так вам и нужно оформить приложения к действующей лицензии:

    – стоматология хирургическая;
    — анестезиология (реаниматология).
    Кроме того, в штате организации должен быть врач стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.
    А в части совмещения помещений кабинетов — операционный блок не может быть совмещен с каким либо еще кабинетом в силу специфики его использования и повышенных требований дезинфекции и чистоте.

И как узнать зубная имплантация требует наличия деятельности по анестезиологии и реаниматологии?

Технически эта операция бывает даже проще чем удаление.

В самом Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
(ред. от 15.04.2013)
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» указан ограниченный перечень лицензируемой деятельности, вот он: стоматология, стоматология детская, стоматология общей практики, стоматология ортопедическая, стоматология профилактическая, стоматология терапевтическая, стоматология хирургическая, отдельный вид деятельности — анестезиология и реаниматология — также подлежит лицензированию.

Для хирургической и ортопедической стоматологической деятельности анестезиологические мероприятия ведь проводятся и не исключена реаниматология.

Вообще, лицензионными требованиями являются также порядки оказания медицинских услуг (п. 5 постановления о лицензировании). А вот этих порядков довольно много, они утверждены приказами Минздравсоцразвития. В частности. существует Приказ Минздравсоцразвития России №1496н от 7 декабря 2011 г., «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях». В п. 4 этого приказа, кстати, также говорится об отельном хирургическом, а также ортопедическом кабинете. В этом приказе не указано на необходимость иметь отдельного анестезиолога или реаниматолога. Нормы штата являются рекомендательными (приложение № 7).

С учетом всего сказанного,

операционный блок необходим, так как осуществляется оперативное вмешательство с применением анестезии, для чего нужен анестезиолог-реаниматолог (возможно совмещение, если один из ваших врачей обладает соответствующей квалификацией). Согласно приведенному приказу минздравсоцразвития, количество ставок должности анестезиолога-реаниматолога в штатном расписании определяется количеством населения. Так, в городе — 0,25 ставки на 10000 человек взрослого населения города, 0,12 — на 10000 населения другого типа населенного пункта. Впрочем, лично мне не понятно, что делать, например, если взрослого населения миллион. Хотя приведенные ставки — рекомендательны.

Лицензия на анестезиологию-реаниматологию нужна, потому как это требование постановления правительства № 291.

Обязательна ли лицензия на анестезиологию или реаниматог0логию?

Да, поскольку проводятся такие операции с обезболиванием, более того, указанное постановление Правительства требует, прямо указывает на необходимость анестезиологии.

и это могут быть разные помещения.

Это могут быть смежные помещения.

Уточнение клиента

Анастезия применяемая в стоматологии и имплантации в том числе относиться скорее к обезболиванию для чего отдельныый анастезиолог не требуется. Анастезиология начинается когда проводятся операции типо общего наркоза.

27 Сентября 2013, 09:23

Уточнение клиента

Кто нибуть может прояснить, вам когда зубы лечат ставят местное обезболивание (такое же как при имплантации) и это делает не анастезиолог, это нарушение ?

27 Сентября 2013, 09:27

но тем не менее, закон требует наличие разрешения на применении анестезиологии при получении лицензии на имплантацию

Уточнение клиента

Что за лицензия на имплантацию, можно поподробнее? И мы говорим конкретно о зубной имплантации или имплантации вообще?

30 Сентября 2013, 03:30

Деятельность по лечению зубов подпадает под действие одной лицензии, а медицинская деятельность по имплантации зубов законом лицензируется в более сложном порядке, для этого вида деятельности законодатель предусмотрел усложненный порядок лицензирования. Это закон, и по другому, к сожалению, никак.

Кто нибуть может прояснить, вам когда зубы лечат ставят местное
обезболивание (такое же как при имплантации) и это делает не
анастезиолог, это нарушение ?

Это прямое требование закона, здесь нет необходимости что то доказывать.

Здравствуйте!

В связи с тем, что Приказ Минздрава
России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении Требований к организации и
выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной,
специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе
скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании
медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских
экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания
медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей,
обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
разделяет при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной,
медицинской помощи работы (услуги):

анестезиологии и
реаниматологии и

То данные виды
деятельности друг друга не включают, поэтому лицензия на оба вида работ
необходима, по данному вопросу лучше обратиться дополнительно в лицензирующий
орган.

Что касается
кабинета, то Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от
18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10
»Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность» (вместе с «СанПиН 2.1.3.2630-10.
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. » конкретно определяет
именно кабинет врача (стоматолога, хирурга)с минимальной площадью 14 м.кв. с увеличением на 10 м2 стоматологическую
установку (7 м2 на дополнительное стоматологическое кресло без установки).

Что касается приказа
Минздрава России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении Требований к
организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной
медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой
(в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи,
оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении
медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания
медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей,
обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», то
он носит рекомендательный характер и согласно ему для обеспечения функций стоматологической
поликлиники в ее структуре рекомендуется предусматривать следующие
подразделения:

отделение (кабинет)
общей практики, включая мобильные стоматологические кабинеты;

лечебно-профилактическое
отделение, включающее в том числе стоматологические кабинеты в образовательных
учреждениях среднего, высшего и послевузовского профессионального образования,
призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;

отделение (кабинет)
терапевтической стоматологии с кабинетами пародонтологии, эндодонтии и лечения
заболеваний слизистой оболочки рта;

отделение (кабинет)
хирургической стоматологии;

отделение (кабинет)
ортопедической стоматологии;

ортодонтическое
отделение (кабинет);

отделение (кабинет)
анестезиологии и реанимации;

рентгенологическое
отделение (кабинет);

физиотерапевтический
кабинет (отделение);

функциональной диагностики в стоматологии;

централизованное
стерилизационное отделение (блок);

стоматологическую
(зуботехническую) лабораторию;

кабинет медицинской
статистики;

иные отделы,
отвечающие уставным целям медицинской организации (в том числе сервисный отдел,
отдел программного обеспечения, юридический отдел).

Поэтому,
решать Вам, как лучше организовывать работы, но главное соблюдать минимальные
нормы. Также ознакомьтесь с прилагаемой статьей по санитарным нормам.

НОВЫЕ САНИТАРНЫЕ
НОРМЫ

ДЛЯ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.

1) к анестезиологии относиться общий наркоз и местный в спину. Все
остальные виды местного обезболивания не требуют наличия анастезиолога и
могут проводиться стоматологами в том числе. Таким образом при
имплантации анестезиология не участвует.

При имплантации по желанию клиента, который вправе требовать анестезии, должен участвовать анестезиолог.

2) необходимо выяснить термин «зубная имплантация» каким образом в
законе оговаривается. Конкретно вопрос нужен ли именно «операционный
блок» для имплантации или же по умолчанию все что делает хирург
стоматолог он делает в своем кабинете.

В законе никак не обговаривается, но при этом есть ссылка на то, что любое хирургическое вмешательство должно производиться в специальном блоке.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Лицензирование стоматологической деятельности

Консультации по вопросам лицензирования стоматологии

Лицензирование стоматологической деятельности на территории РФ осуществляется на базе норм Положения «О лицензировании медицинской деятельности» №291. Этот НПА устанавливает, что лицензирование медицинской деятельности, одним из направлений которой является стоматология, осуществляется Росздравнадзором и уполномоченными региональными органами исключительно при наличии соответствия соискателя лицензии предъявленным законодательством Лицензионным требованиям.

Юридическое сопровождение работы частного стоматологического кабинета (от подачи заявления и сбора документов до получения лицензии) можно получить на страницах сервиса Правовед.RU в режиме онлайн.

Консультации юристов по законодательству России

Выбор категории

Получение лицензии на стоматологическую деятельность

Добрый день. Я врач-стоматолог, хочу открыть частную практику.Какой вид лицензии мне нужно получить (Москва, Московская область)?. Врачебный стаж с 2008г (зубной врач), с 2017 г — высшее образование, стоматология + интернатура

Выбор ОКВЭД, для зуботехнической лаборатории

Подскажите пожалуйста нужно ли лицензирование зуботехнической лаборатории, лаборатория оказывает услуги по изготовлению зубных протезов вне лечебного учреждения и коды ОКВЭД для этой деятельности, ранее без лицензии использовался (33.10.1)

Есть вопрос к юристу?

Можно ли получить лицензию на стоматологическую деятельность, если часть оборудования в кабинете б/у?

Можно ли получить лицензию на стоматологическую деятельность, если часть оборудования в кабинете б. у.?

Лицензия на стоматологический кабинет без рентгена

Здравствуйте.Возможно ли получить лицензию на стоматологический кабинет в сельской местности,если нет радиовизиографа,а ближайший рентген-кабинет находится в 100 километрах? . Показать полностью

Обучение без лицензии

Добрый день! Подскажите пожалуйста, мы организуем обучение работе в программе (системе бронирования авиабилетов) , но не имеем лицензии. Какой документ по окончании курсов мы можем выдать? Спасибо.

При смене названия стоматологической фирмы нужно проходить все этапы лицензирования?

Добрый день. При смене названия стоматологической фирмы нужно проходить все этапы лицензирования или меняются только записи в документах? Уставные документы будут меняться?

Является ли медицинской деятельностью косметическое отбеливание зубов

Добрый день! подскажите, пожалуйста, является ли медицинской деятельностью КОСМЕТИЧЕСКОЕ отбеливание зубов (с гелем и лампой) и необходимо ли получать лицензию?

Процедура отбеливания зубов

В соответствии с статьей 14 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» профессионально отбеливание зубов является медицинской процедурой. В данный момент существуют системы отбеливания которые . Показать полностью

Как оформить лицензирование стоматологического кабинета?

Добрый вечер! Открываем стоматологический кабинет на 2 кресла. Подошел этап лицензирования. Каким образом идет лицензирование при оформлении ООО и ИП?

Есть ли смысл оформлять лицензию на стоматологическую деятельность на ЗАО?

Добрый день. Арендодатель собирается менять свидетельство на собственность( сейчас ЗАО на ООО) Есть ли смысл оформлять лицензию на стоматологическую деятельность на ЗАО? Потом придется менять всвязи с изменением названия в документах на . Показать полностью

Каковы условия найма медсестры в стоматологическом кабинете?

добрый день у меня свой частный стоматологический кабинет, лицензия оформлена на ИП, на данный момент медсестра отсутствует, в лицензионной выставляют требования что медсестра должна открывать собственное ИП, иметь соответствующие сертификаты, . Показать полностью

Лицензирование стоматологического кабинета

Добрый день!Я врач стоматолог. Хотела бы открыть свой стоматологический кабинет. Я закончила интернатуру, ординатру и аспирантуру, после этого год была в дикретном отпуске, стаж работы составляет примерно год. Подскажите пожалуйста входит ли моя . Показать полностью

Лицензирование медицинской деятельности

Стоматологическая клиника . Имеем 3 кабинета и лицензию на терапевтическую стоматологию ,ортопедическую ,хирургическую , стоматологию общей практики и ортодонтию ! Хотим отлицензировать консультативный приём лор врача! Для проведения консультаций . Показать полностью

Лицензирование деятельности

Здравствуйте. Собираюсь импортировать виноматериал из Европы. Если точнее, то быть посредником по покупке, растаможке и доставке (найме транспорта) товара до российского завода. Подскажите, пожалуйста, какие лицензии, разрешения и т.д. необходимо . Показать полностью

Допустимо ли для директора стоматологического кабинета отсутствие мед образования?

При открытии кабинета на 2 кресла (терапия и ортопедия). 4 врача и медсестра с образование по специализации и со стажем более 20 лет. Лицензии по терапии и ортопедии будут получаться с учетом помещения и специалистов. Возможно ли у директора ООО . Показать полностью

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее,
чем искать решение!

Лицензия на стоматологическую деятельность

Какие условия для получения лицензии на осуществление общего обезболивания в стоматологии и добавления в лицензию пункта анестезиология и реаниматология?

Какие специалисты должны появиться в штате? Какие требования для лицензирования к помещению?

Ответы юристов (8)

Нормативными актами, которые сегодня определяют требования к лицензированию стоматологических услуг, являются:

    Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. (ред. от 30.12.2008г.);Федеральный закон от 08 августа 2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 30.12.2008г.);Постановление Правительства РФ от 22 января 2007г. «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007г. №323 «Об организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (ред. от 23.01.2009г.);Приказ Минздравсоцразвития от 1 декабря 2005г. №753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований».СанПин 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»;Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР от 28 декабря 1983г. №2956а-83);Требования к санитарно-гигиеническому, противоэпидемическому режимам и условиям труда работающих в негосударственных ЛПУ и кабинетах частнопрактикующих врачей стоматологического профиля (утв. Главным государственным санитарным врачом по г. Москве 10 октября 1998г №12/22-758) Более подробный ответ на все свои вопросы Вы найдете здесь..http://www.fabrikabiz.ru/stomatology/14/1.php

Есть вопрос к юристу?

Добрый день! Для получения лицензии для оказания стоматологических услуг с применением общего обезболивания Вам необходимо обратиться в министерство здравоохранения Вашего региона. Кроме того, необходимо иметь специальное оборудование, предназначенное для контроля над состоянием пациента и до обращения в министерство ввести в штат должность врача-анестезиолога (насколько знаю это обязательное условие). Также при получении лицензии учитывается техническое оснащение помещения стоматологической клиники и профессиональный уровень врачей, которые работают в ней.

Также уточню, что

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
(ред. от 15.04.2013)
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» указан ограниченный перечень лицензируемой деятельности, это: стоматология, стоматология детская, стоматология общей практики, стоматология ортопедическая, стоматология профилактическая, стоматология терапевтическая, стоматология хирургическая, отдельный вид деятельности — анестезиология и реаниматология — также подлежит лицензированию.

Приказ Минздравсоцразвития России №1496н от 7 декабря 2011 г., «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях». В п. 4 этого приказа говорится об отельном хирургическом, а также ортопедическом кабинете. В этом приказе не указано на необходимость иметь отдельного анестезиолога или реаниматолога. Нормы штата являются рекомендательными (приложение № 7).

Вам необходим операционный блок, так как осуществляется оперативное вмешательство с применением анестезии, для чего нужен анестезиолог-реаниматолог (возможно совмещение, если один из ваших врачей обладает соответствующей квалификацией). Согласно приведенному приказу минздравсоцразвития, количество ставок должности анестезиолога-реаниматолога в штатном расписании определяется количеством населения. Так, в городе — 0,25 ставки на 10000 человек взрослого населения города, 0,12 — на 10000 населения другого типа населенного пункта.

Лицензия на анестезиологию-реаниматологию нужна, потому как это требование постановления правительства № 291.

ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 17.01.2013 N 9, от 15.04.2013 N 342)

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на
осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих
соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном
основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и
отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или
на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов,
приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя
медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской
деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации,
ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего
медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также
дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста
по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителя организации, входящей в систему федерального
государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его
заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или)
дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским
медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата
специалиста, а также дополнительного профессионального образования и
сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и
организация госсанэпидслужбы»;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации,
осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального
образования, послевузовского (для специалистов с медицинским
образованием) и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и
сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и
сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь
— среднего медицинского образования и сертификата специалиста по
соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или)
дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения
заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое
профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора
с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей
деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии —
юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему
здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих
медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии — юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской
крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям,
установленным статьей 13 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и
ее компонентов»;
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации
(пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей
4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей
человека»;
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным
статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной
защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся
организационно-правовой формы юридического лица;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13
Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»
заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании
зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в
указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и
(или) помещениях);

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании
медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),
необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

г) сведения о наличии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным
правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским
образованием);

з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией,
имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

к) опись прилагаемых документов.

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10

Требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

3. Требования к зданиям, сооружениям и помещениям

3.1 Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и
помещений для медицинской деятельности должны обеспечивать
оптимальные условия для осуществления лечебно-диагностического
процесса, соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда
медицинского персонала. Высота помещений допускается не менее 2,6
м.

3.2 В медицинских организациях должны быть созданы условия для
удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп
населения.

3.3 Структура, планировка и оборудование помещений должны
обеспечивать поточность технологических процессов и исключать
возможность перекрещивания потоков с различной степенью
эпидемиологической опасности.

3.4 В каждом лечебно-диагностическом подразделении следует
предусматривать кабинет заведующего, помещение старшей медицинской
сестры, помещения персонала.

3.14 В медицинских организациях, где проводятся парентеральные
манипуляции с применением многоразового медицинского инструмента,
следует предусматривать центральные стерилизационные отделения
(ЦСО), площадь и состав которых определяется профилем и мощностью
учреждения.

Основные требования к помещению изложены в документе

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630 – 10

В Роспотребнадзоре на вашу организацию должны выдать санитарно -эпидемиологическое заключение о том что ваши помещения соответствуют заявляемому вам и виду деятельности это заключение прилагается в комплект документов на получение медицинской лицензии.

требования к специалистам и составу документов подаваемым для получения лицензии изложены-в Постановлении Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291-им утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Если в процессе обезбаливания пациентов клиники будете применять препараты внесенные в списки НС и ПВ требуется помимо медицинской лицензии получить также еще одну лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений которая требует наличия спецкомнаты для хранения НС И ПВ и охраны тревожной сигнализацией данной комнаты.

В Приказе от 7 декабря 2011 года N 1496н

Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях Указаны требования к наличию определенных кабинетов и требования к специалистам -стоматологического профиля.

Стоматологические услуги отнесены к перечню медицинских услуг, которые подлежат лицензированию (ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, — СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.05.2010 N 58.

Гл. V СанПиНа полностью посвящена санитарно-гигиеническим требованиям к стоматологическим медицинским организациям.
Пункт 2.10. В стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку — 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины — 7 м2), высота кабинетов — не менее 2,6 м.

пункт 2.11. Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.

пункт 2.12. Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков «чистых» (плановых) и «гнойных» вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.

пункт 2.13. Набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности. Минимальные площади помещений и их минимальный набор представлены в приложении 2.

3. Требования к внутренней отделке помещений

3.1 Для внутренней отделки применяются материалы в соответствии с функциональным назначением помещений.

3.2 Стены стоматологических кабинетов, углы и места соединения стен, потолка и пола должны быть гладкими, без щелей.

3.3 Для отделки стен в кабинетах применяются отделочные материалы, разрешенные для использования в помещениях с влажным, асептическим режимом, устойчивые к дезинфектантам. Стены операционной, кабинетов хирургической стоматологии и стерилизационной отделываются на всю высоту глазурованной плиткой или другими разрешенными для этих целей материалами.

3.4 Стены основных помещений зуботехнической лаборатории окрашиваются красками или облицовываются панелями, имеющими гладкую поверхность; герметично заделываются швы.

3.5 Потолки стоматологических кабинетов, операционных, предоперационных, стерилизационных и помещений зуботехнических лабораторий окрашиваются водоэмульсионными или другими красками. Возможно использование подвесных потолков, если это не влияет на нормативную высоту помещения. Подвесные потолки должны быть выполнены из плит (панелей), имеющих гладкую неперфорированную поверхность, устойчивую к действию моющих веществ и дезинфектантов.

3.6 Полы в стоматологических кабинетах должны иметь гладкое покрытие из материалов, разрешенных для этих целей.

3.7 Цвет поверхностей стен и пола в помещениях стоматологических кабинетов и зуботехнических лабораторий должен быть нейтральных светлых тонов, не мешающих правильному цветоразличению оттенков окраски слизистых оболочек, кожных покровов, крови, зубов (естественных и искусственных), пломбировочных и зубопротезных материалов.

3.8 При отделке стоматологических кабинетов, в которых применяется ртутная амальгама:

стены и потолки должны быть гладкими, без щелей и украшений; оштукатуренными (кирпичные) или затертыми (панельные) с добавлением 5% порошка серы для связывания паров ртути в прочное соединение (сернистую ртуть) и окрашенными разрешенными для стоматологических кабинетов красками;

полы должны настилаться рулонным материалом, все швы свариваются, плинтус должен плотно прилегать к стенам и полу;

столики для работы с амальгамой должны быть покрыты ртутьнепроницаемым материалом и иметь бортики по краям, под рабочей поверхностью столиков не должно быть открытых ящиков; разрешается использовать только амальгаму, выпускаемую в герметически закрытых капсулах.

4. Требования к оборудованию

4.1 В кабинетах с односторонним естественным освещением стоматологические кресла устанавливаются в один ряд вдоль светонесущей стены.

4.2 При наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете, они разделяются непрозрачными перегородками высотой не ниже 1,5 м.

4.3 Отсутствие стерилизационной в стоматологической медицинской организации допускается при наличии не более 3 кресел. В этом случае установка стерилизационного оборудования возможна непосредственно в кабинетах.

4.4 Стоматологические кабинеты оборудуются раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов. При наличии стерилизационной и организации в ней централизованной предстерилизационной обработки инструментария в кабинетах допускается наличие одной раковины. В операционном блоке раковины устанавливаются в предоперационной. В хирургических кабинетах, стерилизационных, предоперационых устанавливаются локтевые или сенсорные смесители.

4.5 Помещения зуботехнических лабораторий и стоматологических кабинетов, в которых проводятся работы с гипсом, должны иметь оборудование для осаждения гипса из сточных вод перед спуском в канализацию (гипсоуловители или др.).

4.6 Кабинеты оборудуют бактерицидными облучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха, разрешенными для этой цели в установленном порядке. При использовании облучателей открытого типа выключатели должны быть выведены за пределы рабочих помещений.

При лицензирование стоматологической деятельности по направлению имплатнология, нужно оформить приложение к действующей лицензии.

В этом случае потребуется увеличение собственной или арендуемой площади:
так, санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

    24 кв.м. под малую операционную;8 кв.м под предоперационную;2 кв.м – шлюз;10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции.

А в медицинской лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:

    – стоматология хирургическая;
    — анестезиология (реаниматология).Кроме того, в штате организации должен быть врач стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.

Успехов!

Здравствуйте. Ваша деятельность регулируется следующей нормативной базой

В соответствии с подпунктом 46 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Отраслевой классификатор «Простые медицинские услуги» ОК ПМУ 91500.09.0001-2001 (введен в действие с 01.05.2001 г Приказом Минздрава от 10.04.2001 г. № 113)

Еще Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.12.2011 г. № 1664н (зарегистрировано в Минюсте РФ 24.01.2012 № 23010).

«Положение о лицензировании медицинской деятельности. » (утверждено Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).

По закону, медицинская деятельность на территории Российской
Федерации, не может выполняться без лицензии Министерства здравоохранения, это
известно всем.

Во-первых, если организация, получающая лицензию, хочет
открыть медицинскую клинику или кабинет, ей стоит обратить внимание на
помещение, которое должно принадлежать организации на законных основаниях,
например, находится в собственности или быть взятым в аренду. Причем выбранная
площадь должна соответствовать всем санитарно-эпидемиологическим требованиям,
предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. В число
таких требований входит наличие естественного освещения, санузла, комнаты для
персонала и др.

И здесь начинается основная проблема. Если подобранный
персонал по каким-то причинам не соответствует требованиям, то заменить его не
такая большая проблема. А вот заменить находящееся в собственности, а еще хуже,
отремонтированное и оборудованное помещение, которое вдруг оказалось не
отвечающим требованиям – это, как правило, игра, которая не стоит свеч.

Совет специалиста такой: необходимо обратить внимание на
перечень работ (услуг), которые планирует осуществлять соискатель лицензии
согласно приказу Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. N 323, учитывая
все вступившие в силу изменения в законодательстве. А так же, на положения об
организации врачебной деятельности, где можно увидеть все требования к
помещению — сколько квадратов площади понадобится для конкретного вида
деятельности. Например, два врача-терапевта могут находится в одном кабинете,
когда как врачам с разными профилями, могут потребоваться разные помещения.
Врачу-гинекологу для работы нужно несколько комнат (кабинет для приема и
смотровая комната).

Таким образом, из всего вышесказанного следует, что
достаточно просчитаться на пару квадратных метров, упустив при подсчете
какой-либо вид деятельности, и получение лицензии, если не станет невозможным,
то значительно усложнится. Вот вам и краеугольный камень, в прямом и переносном
смысле.

Во-вторых, необходимо внимательно отнестись ко всем
требованиям, предъявляемым Министерством здравоохранения к оснащению конкретных
видов деятельности. Нужно тщательно следить за сохранностью всех технических
паспортов, сертификатов соответствия, регистрационных удостоверений и данных поверок
оборудования. Суть в том, что требования Минздрава меняются очень часто, и если
сейчас к технической документации могут не придираться, то через полгода это
может вызвать интерес лицензирующего органа. При этом, не следует закрывать
глаза ни на один из пунктов положения о виде деятельности, т.к. даже из-за
минимальных несоответствий могут возникнуть проблемы. Напомним, для каждого
вида деятельности существует свой перечень оснащения, в который входит и
медицинское оборудование, и мебель. Грубо говоря, нельзя считать, что «тумбочка
– не скальпель», и поэтому можно обойтись. Из-за отсутствия, к примеру,
тумбочки (которая указана в полном перечне оснащения), могут возникнуть
нарекания со стороны лицензирующего органа.

В-третьих, обратимся к вопросу подбора персонала в
организацию, получающую мед лицензию. Здесь начать нужно с того, что
руководитель организации, желающей получить медицинскую лицензию, по общему
правилу должен иметь высшее медицинское образование, действующий сертификат
специалиста с действующим повышением квалификации, а также дополнительное
профессиональное образование и сертификат по специальности «организация
здравоохранения и общественное здоровье». Но, что делать, если руководитель не
имеет чего-то из вышеперечисленного? Все просто: необходимо назначить
заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за
осуществление медицинской деятельности, который, в свою очередь, должен
отвечать всем требования положения.

Однако, если лицензия получается на индивидуального предпринимателя,
то последнему сертификат по специальности «организация здравоохранения и
общественное здоровье» не нужен. При этом, индивидуальный предприниматель для
получения лицензии должен лично соответствовать всем требованиям по тем видам
деятельности, которые заявляет. ИП не имеет права нанимать сотрудников.

Так же, организации, претендующей на получение лицензии,
необходимо следить за сроками истечения сертификатов всех сотрудников, и
заблаговременно осуществлять их продление, иначе, за время подготовки документации
для получения лицензии, сертификаты некоторых специалистов могут оказаться
просроченными. И пока они не пройдут курсы повышения квалификации, организация
не сможет получить лицензию. Лучший совет в таком случае, повышать квалификацию
заранее, а не откладывать на последний срок.

В-четвертых, остро стоит вопрос о контроле качества, который
все сотрудники организации, получающей медицинскую лицензию, должны обязательно
проходить. И вот здесь мы подбираемся к еще одному краеугольному камню: как
пройти процедуру контроля качества, если сама организация, проходящая
лицензирование, не имеет права на такой вид деятельности? По мнению
специалиста, этот вопрос можно решить при помощи двух вариантов, каждый из
которых сопряжен с определенными сложностями.

Первый вариант подходит тем организациям, которые готовы
получить лицензию на осуществление контроля качества. В этом случае допускается
возможность в заявлении на получение медицинской лицензии, указать еще и этот
вид деятельности. Получив такую лицензию, учреждение самостоятельно будет
контролировать свою деятельность. Но, получение лицензии на данный вид
деятельности практически неподъемно для небольших организаций. Т.к. действующее
законодательство устанавливает следующие требования для осуществления данного
вида деятельности: иметь в штате не менее пяти специалистов разного профиля,
которые будут входить в комиссию по контролю качества, и наличие у одного из
этих сотрудников дополнительного повышения квалификации по осуществлению
контроля качества, который будет председателем данной комиссии.

Второй вариант – заключить договор с организацией, которая
имеет лицензию на осуществление контроля качества медицинской деятельности, и
согласится это делать для организации-соискателя. Но, как показывает практика, этот
вариант не такой простой, как кажется. В современных реалиях очень сложно
бывает найти учреждение, которое согласится взять на себя ответственность за
медицинскую деятельность специалистов сторонней организации, т.к. ставя свою
подпись, члены комиссии контроля качества автоматически становятся
ответственными за все ошибки «подконтрольных» докторов. Поэтому, чтобы получить
их подписи, нужно обладать достаточно доверительными отношениями с
организацией, осуществляющей контроль качества.

Смотрите так же:  Неустойка считается от какой суммы