Пневмо 23 срок действия

Содержание:

Вакцина Пневмо 23

Пневмо 23 (Pneumo 23) — полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина для профилактики инфекции, вызываемой 23 серотипами пневмококков; вакцина формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам бактерий Streptococcus pneumoniae после однократного введения. Пневмо 23 — единственная в России вакцина для профилактики пневмококковой инфекции; используется для профилактики всех форм инфекции, включая воспаление легких (пневмония), бронхит, отит, менингит и сепсис.

р-р д/ин., 0,5, мл, 1, шпр., 1, доз, кор., Aventis Pasteur, ФРАНЦИЯ, 1

Фармакологическое действие
защита длительностью до 5 лет после однократной прививки вакциной Пневмо 23; эффективность Пневмо 23, доказанная российским опытом — 6-кратное снижение числа случаев пневмонии в группах риска; содержит большинство серотипов, циркулирующих в Европе и устойчивых к пенициллину; выпускается в удобных шприц-дозах; возможно эффективное сочетание вакцинации вакциной Пневмо 23 с вакцинацией против гриппа для комплексной профилактики гриппа и его осложнений.

Показания
Вакцина Пневмо 23 применяется для профилактики инфекций пневмококковой этиологии (прежде всего дыхательных путей, в т.ч. пневмококковой пневмонии) у лиц старше 2-х лет.
Вакцинация Пневмо 23 особенно показана лицам из числа групп риска: лицам, старше 65 лет (особенно постоянно находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми); ослабленным или часто госпитализируемым (больные сахарным диабетом, хроническим бронхитом, дыхательной и сердечной недостаточностью); лицам, имеющим алкогольную или никотиновую зависимость; лицам с ослабленной иммунной системой (страдающие серповидно-клеточной анемией, с наличием нефротического синдрома, после спленэктомии); лицам с подтеканием спинномозговой жидкости.

Режим дозирования
Пневмо 23 вводится внутримышечно или подкожно. Первичная иммунизация вакциной Пневмо 23: однократная инъекция 0,5 мл. Ревакцинация вакциной Пневмо 23: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуется проводить не чаще, чем с 3-летним интервалом, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммунодепрессивной терапией).

Побочное действие
Как и любой биологически активный препарат, Пневмо 23 может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции различной степени выраженности. Боль, гиперемия (покраснение), уплотнение или отечность в месте п/к или в/м инъекции вакцины Пневмо 23. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят. Тяжелые местные реакции типа феномена Артюса (в редких случаях), имеющие обратимый характер и проходящие без каких-либо последствий. Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител. Гипертермия (редко более 39°С), возникающая в день вакцинации Пневмо 23. Как правило, температура сохраняется не более 24 часов после вакцинации. Другие общие реакции: аденопатия, сыпь, артралгия, аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция (в очень редких случаях). Сообщайте врачу обо всех случаях необычных побочных реакций на вакцину Пневмо 23.

Противопоказания
Вакцина Пневмо 23 не должна назначаться в следующих случаях:
гиперчувствительность к вакцине Пневмо 23; аллергическая реакция на предшествовавшую прививку пневмококковой вакциной; первые два триместра беременности (за исключением тех случаев, когда врач считает, что вакцинация показана). В следующих случаях вакцинацию Пневмо 23 следует отложить: повышенная температура тела (гипертермия); острые инфекционные и неинфекционные заболевания; обострение хронических заболеваний. Использование вакцины Пневмо 23 не рекомендуется у лиц, проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением случаев особых показаний).

Беременность и лактация
Использование вакцины Пневмо 23 возможно только в последнем триместре беременности и только по рекомендации врача. Вакцинация Пневмо 23 может быть проведена в период грудного вскармливания.

Особые указания
Во всех сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом. Перед вакцинацией Пневмо 23 в период беременности или грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Строго следуйте предписаниям Вашего врача.
Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации Пневмо 23, которая назначается при риске инфицирования. В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации Пневмо 23 рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).

Лекарственное взаимодействие
Не установлены какие-либо взаимодействия Пневмо 23 с другими медицинскими препаратами. Для того, чтобы избежать возможных взаимодействий между различными медицинскими препаратами, сообщайте врачу о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией вакциной Пневмо 23.

Условия и сроки хранения
При температуре от 2°C до 8°С (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Пневмо 23, вакцина от пневмококковой инфекции

ул. Фотиевой д10.

(Центр вакцинации «МЕДЭП»)

Телефоны:
+7 (495) 781-90-36; +7 (499) 685-00-17;

Записаться на вакцинацию в нашей клинике можно, оставив заявку на сайте, и мы перезвоним Вам сами.

Пневмо 23 — полисахаридная 23-валентная вакцина включает в себя основные серотипы пневмококков, вызывающих заболевания с тяжёлым клиническим течением. Вакцина Пневмо 23 представляет собой смесь очищенных капсульных полисахаридов 23 наиболее часто встречающихся серотипов пневмококка (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С,19F,19А, 20, 22F, 23F, ЗЗF). К этим серотипам относятся 90% штаммов, выделяемых из крови больных инвазивной пневмококковой инфекцией. По своему серотиповому составу вакцина Пневмо 23 соответствует большинству штаммов пневмококков, обнаруживаемых в России. Вакцина Пневмо 23 содержит около 80% серотипов пневмококка, полученных у здоровых носителей и больных ОРЗ, и 92% серотипов, полученных у больных острыми бронхитами и пневмониями.

В 1 дозе вакцины содержится по 25 мкг полисахарида каждого серотипа пневмококка и не более 1,25 мг фенола в качестве консерванта.

Форма выпуска: флаконы, содержащие 1 дозу вакцины (0,5 мл). Срок годности 2 года.

Вакцина вводится подкожно или внутримышечно однократно, прививочная доза составляет 0,5 мл для всех возрастов.

Полисахаридная вакцина Пневмо 23 применяется с целью защиты детей, относящихся к группам риска заражения: в возрасте старше 2 лет с анатомической или функциональной аспленией и удалённой селезёнкой, ликворреей, лимфогрануломатозом, гемоглобинопатиями, нейтропенией, с хронической почечной недостаточностью, болезнями сердца, диабетом и другими состояниями, предрасполагающими к пневмококковой инфекции. Имеются рекомендации к применению прививки детям старше 2 лет при повторных заболеваниях носоглотки, среднего уха и придаточных пазух носа.

Вакцина вызывает формирование иммунитета к капсульным полисахаридам 23 распространенных серотипов пневмококков. Увеличение уровня антител в крови происходит в течение 2 недель и достигает максимальных величин к 8-й неделе после прививки от пневмококковой инфекции. Продолжительность защитного действия вакцины точно не установлена; антитела в крови после вакцинации сохраняются 5–8 лет. При ревакцинации рекомендуется производить однократную инъекцию (0,5 мл) не чаще, чем с интервалом в 3 года.

Перенесённая пневмококковая инфекция, независимо от достоверности диагноза, не является противопоказанием к вакцинации, которая назначается при угрозе инфицирования.

Эффективность вакцины достигает 60–80%; её можно вводить одновременно с гриппозной вакциной в разные участки тела. В месте введения вакцины может развиться реакция в виде покраснения и болезненности продолжительностью менее 48 часов. Изредка могут возникнуть осложнения: сыпь, артралгии, повышенная температура тела в течение первых суток после вакцинации. У больных с ремиссией тромбоцитопенической пурпуры в редких случаях описаны рецидивы через 2-14 дней после вакцинации продолжительностью до 2 недель. Описаны очень редкие анафилактические реакции.

Противопоказанием к вакцинации является повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины. Острая инфекция или высокая температура является поводом для отсрочки вакцинации. Больных лимфогранулематозом рекомендуется вакцинировать не менее чем за 10 дней до начала иммуносупрессивной терапии, которая при проведении её в более ранние сроки может снижать имеющийся уровень противопневмококковых антител в крови. Вакцинация беременных возможна только в 3-м триместре и без крайней необходимости не рекомендуется.

В России за последние 25 лет уровень заболеваемости пневмонией колебался в пределах 6,5%–14,5%. За каждое 5-летие переболело около 5% населения. 36% заболеваемости приходится на лиц допризывного и призывного возраста 14–19 лет. Смертность от пневмонии в России 31,3 на 100 тыс. населения. В общей структуре смертности на долю пневмонии приходится примерно 2%. Летальность от пневмонии, в среднем, 0,7–0,8%, а от крупозной пневмонии 2,7–3%. Возбудитель Streptococcus pneumoniae обнаруживается в 60–75% этиологически расшифрованных случаев пневмонии и у трети больных ОРВИ.

Переносимость, безвредность (реактогенность) вакцины Пневмо 23 была испытана в декабре 1997 г. при иммунизации военнослужащих 18–20 лет в Северо-Западном регионе страны в условиях повышенной влажности воздуха и сильных ветров при ежегодной регистрации высокого уровня заболеваемости ОРВИ, острыми бронхитами и пневмонией. Было вакцинировано однократно внутримышечно (в ягодичную мышцу) дозой 0,5 мл — 100 молодых людей; контрольную группу, получившую плацебо (0,5 мл 0,95% раствора хлорида натрия), составили 145 чел., находившихся в аналогичных условиях. Наблюдением было установлено, что местные реакции на введение вакцины развились у 5 чел (болезненность) и продолжались 2-3 дня. Общих реакций не было. Изучение антигенной активности показало, что через месяц после вакцинации среднегеометрическая концентрация антител у привитых возросла с 4,8 до 6,1 lg/мл (показатели в контроле — с 4,9 до 5,3 lg/мл). Через 5 мес. у привитых среднегеометрический титр антител снизился до 5,9 lg/мл (в контроле 5,1 lg/мл).

На протяжении месяца после вакцинации уровень заболеваемости ОРВИ у привитых Пневмо 23 был снижен в сравнении с непривитыми в 1,51 раза, заболеваемости острым бронхитом — в 2,05 раза, острой пневмонией — в 1,37 раза. На протяжении 2–5 месяцев после вакцинации заболеваний ОРВИ у привитых было в 2,24 раза меньше, чем у непривитых (22 и 72 случая соответственно), заболеваний острым бронхитом в 12,97 раза меньше (1 и 19 случаев соответственно), заболеваний острой пневмонией в 6,14 раза меньше (2 и 18 соответственно). Таким образом, эффективность вакцины в отношении ОРВИ оказалась равной 55,36%, острых бронхитов — 92,29% и пневмонии — 83,71%. Полностью избежать пневмоний не удалось. В основном они регистрировались на протяжении первого месяца после вакцинации, когда иммунитет ещё не был полностью сформирован.

Пневмонии у привитых протекали значительно легче: доля лёгких клинических форм была в 2,1 раза больше, чем в контрольной группе. Среди привитых отсутствовали тяжёлые формы пневмонии и не было осложнений, а средняя продолжительность болезни была на 6,2 дня короче.

Смотрите так же:  Ходатайство о предоставлении рассрочки по уплате административного штрафа

Сравнение антигенного состава вакцины с серотиповой принадлежностью 18 штаммов пневмококков, выделенных от 300 военнослужащих из мазков с задней стенки глотки, от здоровых носителей, больных ОРВИ, острым бронхитом и пневмонией показало, что в составе вакцины не оказалось полисахаридов 4 серотипов пневмококков, циркулировавших среди военнослужащих; в вакцине имелись все 7 серотипов, выделенных от больных пневмонией и острым бронхитом.

Было проведено сравнительное изучение эффективности вакцинации препаратом Пневмо 23 и средств неспецифической профилактики болезней органов дыхания. Исследования проводили в ноябре 1997 г. — мае 1998 г. в трёх подразделениях военнослужащих в возрасте 18–20 лет, находящихся в одинаковых условиях размещения, службы и быта. Первое подразделение (100 чел.) было вакцинировано однократно внутримышечно дозой в 0,5 мл препарата; второе подразделение (122 чел.) получало дибазол по 0,02 г и аскорбиновую кислоту по 0,3 г 2 раза в день в течение 10 суток; третье подразделение (145 чел.) оставалось контрольным. Спустя месяц после начала испытания уровень заболеваемости ОРВИ, острым бронхитом и пневмонией у привитых был ниже в 1,51, 2,05 и 1,37 раза соответственно, чем в контрольной группе. У получавших дибазол и аскорбиновую кислоту заболеваемость ОРВИ, острым бронхитом и пневмонией была снижена по сравнению с контролем в 3,26, 3,79 и 3,37 раза соответственно. Следовательно, эффективность курса дибазола с аскорбиновой кислотой превзошла эффективность препарата Пневмо 23 по снижению уровня ОРВИ в 2,16 раза, острого бронхита — в 1,85 раза и пневмонии — в 1,2 раза, т.е. курс дибазола оказался достоверно более эффективным. Однако спустя 2–5 месяцев после начала испытания были получены иные результаты. Среди привитых Пневмо 23 заболеваемость ОРВИ, острым бронхитом и пневмонией была снижена в сравнении с таковой у лиц контрольной группы в 2,24, 12,97 и 6,14 раза соответственно. У получавших дибазол и аскорбиновую кислоту снижение заболеваемости было не столь выраженным: ОРЗ — в 1,73 раза, острым бронхитом — в 2,66 раза, пневмонией — в 1,89 раза. Эффективность вакцины оказалась выше дибазолопрофилактики для ОРВИ — в 1,29 раза, для острого бронхита — в 4,87 раза, для пневмонии — в 3,25 раза. Был сделан вывод о том, что курс дибазола с аскорбиновой кислотой наиболее эффективен в качестве немедленной экстренной профилактики, но через месяц протективное действие неспецифических медикаментозных препаратов снижается.

Доказана возможность комплексной профилактики пневмококковой инфекции и гриппа путём использования вакцины Пневмо в сочетании с Ваксигрип.

Так, с целью оценки эффективности специфической профилактики острых респираторных инфекций пневмококковой и гриппозной этиологии, а также неспецифической профилактики туберкулеза у детей из групп риска, было применено сочетание вакцины Пневмо 23 и Ваксигрип у детей, инфицированных микобактериями туберкулеза.

Все дети прошли предварительное обследование перед вакцинацией, считались здоровыми, не имели на момент вакцинации локального туберкулезного процесса, но были инфицированы микобактериями туберкулеза. Обязательным условием включения в группы исследования было наличие неспецифических факторов риска (хронические заболевания органов дыхания, лор-патология и др.).

В 1-й группе проводилась вакцинация только Пневмо 23; во 2-й группе — двумя вакцинами: Пневмо 23 и Ваксигрип; дети 3-й группы не получали вакцину. Дети, вошедшие в группы исследования, наблюдались педиатром и фтизиатром в течение года.

В течение 5 дней после вакцинации оценивались общие и местные реакции на прививку. В имеющейся выборке по 150 детям в двух основных группах побочные реакции отмечались у 4,3% привитых. Частота прививочных реакций статистически достоверно не различалась в группах привитых Пневмо 23 отдельно и в комбинации с Ваксигрип.

Данные симптомы сохранялись не более 2 дней и проходили самостоятельно.

Пневмо 23: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pneumo 23

Код ATX: J07AL02

Действующее вещество: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Производитель: Санофи Пастер (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Пневмо 23 – вакцина для профилактики пневмококковой инфекции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная бесцветная жидкость [по 1 дозе (0,5 мл) в стеклянном шприце объемом 1 мл с поршнем из хлоробромбутила и закрепленной иглой, закрытой защитным колпачком; каждый шприц помещен в закрытую ячейковую упаковку (блистер), 1 упаковка в картонной пачке].

Состав 1 дозы вакцины:

  • активные вещества: очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F – по 0,025 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций, фенол (консервант).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом препарата являются очищенные полисахариды 23 серотипов пневмококка Streptococcus pneumoniae, что составляет не менее 90% всех серотипов, которые могут вызывать инвазивные пневмококковые инфекции.

Природа иммунного ответа на введение вакцины является Т-независимой. У детей младше 2 лет характеризуется низкой иммуногенностью и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных введений.

Специфический иммунитет развивается через 2–3 недели после вакцинации.

Согласно данным исследований иммуногенности Пневмо 23, общая эпидемиологическая эффективность в отношении предупреждения развития инфекций, вызываемых серотипами, содержащимися в вакцине, составляет 57% [95% доверительный интервал (ДИ) – 45–66%].

Эффективность иммунизации у пациентов с различными заболеваниями:

  • сахарный диабет – 85% (95% ДИ – 50–95%);
  • анатомическая аспления – 77% (95% ДИ – 14–95%);
  • хронические заболевания легких – 65% (95% ДИ – 26–83%);
  • застойная сердечная недостаточность – 69% (95% ДИ – 17–88%);
  • ишемическая болезнь сердца – 73% (95% ДИ – 23–90%).

Эффективность у иммунокомпетентных пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) – 75% (95% ДИ – 57–85%).

Согласно исследованиям, эффективность не снижается по мере увеличения сроков после вакцинации: через 5–8 лет она составляет порядка 71% (95% ДИ – 24–89%), через 9 и более лет – 80% (95% ДИ – 16–95%).

Не определяли эпидемиологическую эффективность Пневмо 23 при хронической почечной недостаточности, циррозе, алкоголизме, лейкозе, лимфоме, миеломе и серповидно-клеточной анемии, что обусловлено небольшими объемами выборки в этих группах.

Титры антител ≥ 300 нг/мл после иммунизации были достигнуты не менее чем у 84% обследуемых для 21 серотипа из 22, из них у 100% привитых – для 16-ти стереотипов, у 65% – для стереотипа 9N. Кроме того, благодаря серотипу 6В в составе вакцины стимулировалась выработка антител и к серотипу 6А: у 90% неимунных пациентов была достигнута не менее чем двукратная сероконверсия, при этом среднее увеличение титра антител отмечено в 5,4 раза.

Пневмо 23, согласно данным исследований, неэффективен при инфекциях, вызванных серотипами пневмококка, которых нет в составе вакцины (95% ДИ эпидемиологической эффективности – от -73 до 18%; р

Показания к применению

Согласно инструкции, Пневмо 23 применяется у лиц группы риска для специфической профилактики пневмококковой пневмонии и генерализованных пневмококковых инфекций, вызываемых представленными в вакцине серотипами Streptococcus pneumoniae.

К группе риска относятся:

  • пожилые люди в возрасте старше 65 лет;
  • лица с ослабленной иммунной системой: нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность, лимфома, болезнь Ходжкина, множественная миелома, серповидноклеточная анемия, отсутствие или нарушение функции селезенки, онкогематологические заболевания, трансплантация органов;
  • люди с хроническими заболеваниями: сахарный диабет, цирроз, алкоголизм, болезни легких, сердечно-сосудистые заболевания и др.;
  • пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости;
  • больные с ВИЧ-инфекцией (в том числе бессимптомной);
  • люди, которые находятся в специальных учреждениях по уходу за инвалидами или престарелыми, или работают в условиях повышенного риска пневмококковых инфекций или их осложнений, или находятся в организованных коллективах (проживающие в общежитиях, военнослужащие, студенты).

Противопоказания

  • детский возраст до 2 лет;
  • обострение хронических заболеваний;
  • острые заболевания (как инфекционные, так и неинфекционные);
  • аллергическая реакция на предшествующее введение пневмококковой вакцины или на любой из компонентов, содержащийся в вакцине.

Инструкция по применению Пневмо 23: способ и дозировка

Вакцина Пневмо 23 предназначена для подкожного или внутримышечного введения. Более предпочтительным способом является внутримышечный. Запрещено вводить препарат в сосудистое русло, поэтому до введения раствора следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Для этого поршень нужно немного оттянуть на себя и осмотреть цилиндр шприца, в нем не должно быть крови.

При первичной иммунизации вводят одну дозу Пневмо 23 (0,5 мл).

При ревакцинации также показано однократное введение одной дозы.

Вакцину нужно согреть до комнатной температуры перед введением, выдержав после извлечения из холодильника в течение нескольких минут.

Непосредственно перед инъекцией препарат нужно встряхнуть.

В течение 30 минут после введения пациенту необходимо находиться под врачебным наблюдением. В кабинете должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Между введениями Пневмо 23 или Пневмо 23 и любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины следует соблюдать интервалы не менее 3 лет.

Побочные действия

Пневмо 23, как и любой другой биологически активный препарат, достаточно часто вызывает:

  • болезненность, припухлость, покраснение или уплотнение в месте инъекции. Эти реакции выражены умеренно и быстро проходят;
  • повышение температуры тела (в отдельных случаях более 39 °С) в день вакцинации продолжительностью до 24 часов.

В очень редких случаях возникают выраженные местные реакции. Развиваются они, как правило, у людей с высоким уровнем противопневмококковых антител, носят обратимый характер, проходят без каких-либо осложнений и последствий.

В индивидуальных случаях возможны: воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции, головная боль, повышенная утомляемость, недомогание, миалгия, артралгия, лимфаденопатия, крапивница, сыпь, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги.

Известны отдельные сообщения о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина.

Пациента следует предупреждать, что обо всех побочных реакциях, в том числе не перечисленных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Вакцина вводится медицинским работником в условиях лечебных учреждений. В шприце содержится только одна доза, поэтому передозировка невозможна.

Особые указания

При необходимости проведения спленэктомии или иммуносупрессивной терапии (например, химиотерапии) осуществлять вакцинацию следует хотя бы за 2 недели.

В случае введения вакцины во время иммуносупрессивной терапии снижается иммунный ответ, поэтому вакцинацию стоит отложить до завершения курса лечения. Исключение составляют люди с хроническим иммунодефицитом (например, с ВИЧ-инфекцией) – в этом случае введение Пневмо 23 все равно рекомендуется, даже при ожидании снижения иммунного ответа.

Из-за повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении с особой осторожностью препарат применяют у пациентов с нарушениями свертываемости крови (гемофилией или тромбоцитопенией) и людей, получающих антикоагулянты. У детей с гемофилией при внутримышечном введении повышена опасность кровотечения, поэтому вакцину Пневмо 23 следует вводить подкожно в область, где можно прижать место инфекции, при поддержке препаратами факторов свертываемости.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не проводились исследования по влиянию Пневмо 23 на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Смотрите так же:  Исковое заявление о смене фамилии

Применение при беременности и лактации

Из-за ограниченного опыта Пневмо 23 не рекомендуется применять во время беременности.

Выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком, неизвестно.

В каждом случае решение о вакцинации врач принимает индивидуально, после оценки реальной опасности пневмококковой инфекции и возможных рисков, связанных с введением Пневмо 23. Применение препарата возможно только в случае явной необходимости, если польза для женщины превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Пневмо 23 может применяться для вакцинации детей от 2 лет. У детей до 2 лет природа иммунного ответа на введение препарата характеризуется низкой иммуногенностью и отсутствием эффекта при ревакцинации.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые люди старше 65 лет относятся к группе риска развития пневмококковой пневмонии и генерализованных пневмококковых инфекций, поэтому в этом возрасте рекомендуется вакцинация с применением Пневмо 23 для специфической профилактики.

Лекарственное взаимодействие

В один день с Пневмо 23 разрешается введение других вакцин, но разными шприцами и в разные участки тела, исключение составляет вакцина для профилактики туберкулеза.

Иммуносупрессивные средства снижают иммунный ответ на введение вакцины, поэтому вакцинацию рекомендуется проводить после окончания иммуносупрессивной терапии.

Пациента следует проинформировать о необходимости сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, совпадающих по времени с вакцинацией или предшествующих иммунизации.

Аналогами Пневмо 23 являются: Пневмовакс 23, Превенар, Превенар 13, Синфлорикс.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить в защищенном от света месте с соблюдением температурного режима 2–8 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пневмо 23

Отзывы о Пневмо 23 преимущественно положительные. Пациенты подтверждают высокую эффективность препарата при его правильном применении по показаниям. К дополнительному преимуществу относят длительный срок действия – от 3 до 5 лет. Недостатком вакцины многие считают возрастное ограничение к ее применению (по причине очень низкой эффективности), а ведь именно дети до 2 лет едва ли не наиболее подвержены пневмококкам.

Встречающиеся негативные высказывания о Пневмо 23 в основном содержат жалобы на побочные эффекты и достаточно высокую цену для тех, кому не показана бесплатная прививка в государственных поликлиниках.

Имеются единичные отрицательные отзывы людей, которые ставили данную прививку своим часто болеющим детям. В них они описывают тяжелую переносимость ребенком вакцинации, проявляющуюся болезненностью и припухлостью в месте инъекции, повышением температуры до 39,5 °С, капризностью. При этом, по словам родителем, эффект иммунизации отсутствовал.

Цена на Пневмо 23 в аптеках

Средняя цена на Пневмо 23 в аптечной сети составляет 2100 рублей за 1 дозу.

Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная) (Pneumo 23 ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

0,5 мл (1 доза) раствора для инъекций поливалентной пневмококковой вакцины содержит очищенных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 0,025 мг (каждого из 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), а также фенол, в качестве консерванта, до 1,25 мг и изотонический буферный раствор (натрия хлорид 4,15 мг, двухосновный фосфат натрия 0,065 мг, одноосновный фосфат натрия 0,023 мг, вода для инъекций до 0,5 мл) до 0,5 мл; в шприцах по 1 дозе, в картонной коробке 1 шприц.

Поливалентная пневмококковая вакцина.

Фармакологическое действие

Однократное введение формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам (23) бактерий Streptococcus pneumoniae.

Показания препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Профилактика инфекций пневмококковой этиологии у взрослых и детей старше 2 лет (особенно дыхательных путей), у лиц, входящих в различные группы риска; серповидно-клеточная анемия, состояние перед или после спленэктомии.

Противопоказания

Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины, противопневмококковая вакцинация менее, чем за 3 года до предполагаемой вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется вакцинация беременных женщин (отсутствуют данные о воздействии вакцинации на развитие плода).

Побочные действия

Аллергические реакции (с возможностью развития феномена Артюса); иногда — покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции; редко — небольшое повышение температуры тела, озноб, астения, головная боль и др. функциональные расстройства и незначительные общие реакции длительностью (в среднем) не более 24 ч; при ревакцинации, проведенной ранее положенного срока — возможность развития более тяжелых местных реакций.

Одновременная терапия иммуносупрессивными средствами снижает иммунный ответ.

Способ применения и дозы

П/к или в/м; при первичной иммунизации — однократная инъекция. Ревакцинация — не ранее чем через 5 лет, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммуносупрессивной терапией.

Меры предосторожности

В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).

Условия хранения препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ВАКЦИНЫ — Пневмовакс® 23

Характеристика препарата

В состав вакцины Пневмовакс® 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F . Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, — 6В, 19F , 19А, 23F .

Вакцину Пневмовакс® 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.

Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и подкожного введения.Состав:

Одна доза (0 ,5 мл) содержит:

Streptococcus pneumoniae полисахариды (по датской номенклатуре серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F , 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F , 14, 15В, 17F , 18С, 19А, 19F , 20, 22F , 23F , 33F ) по 25 мкг каждого серотипа.

Натрия хлорид 4,5 мг, фенол 1,25 мг, вода для инъекций до 0,5 мл.

Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцинаМКБ-10:

XXI.Z20-Z29.Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

J.07.A.L Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции

Иммунологические свойства

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.

Штаммы S. pneumoniae, обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространенными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину. Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например , эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции.

Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.

Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является еще незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый.

Продолжительность приобретенного иммунитета

После введения пневмококковой вакцины уровни серотип-специфических антител снижаются через 5-10 лет. У некоторых групп лиц (например , у детей) снижение уровня антител может происходить быстрее. Ограниченные (по количеству) опубликованные данные показывают, что уровни антител могут снижаться более быстрыми темпами у лиц пожилого возраста (старше 60 лет). Эти результаты показывают, что для обеспечения постоянной защиты может потребоваться ревакцинация (см . раздел «ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ», подраздел «Ревакцинация »).

Исследование распространенности серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57% защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет; 65-84% эффективность у пациентов особых групп (например , лиц с диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической болезнью легких и анатомической аспленией); и 75% эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет.

Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов, поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить, что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы.

В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации, особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).

Вакцина Пневмовакс® 23 предназначена для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой типами пневмококка, антигены которых входят в состав вакцины. Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.

Иммунокомпетентные лица:

— Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше.

— Лица старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом.

— Лица старше 2 лет, страдающие алкоголизмом, хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или с вытеканием спинномозговой жидкости.

— Лица старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию).

— Лица старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера).

Иммунокомпрометированные лица:

— Лица старше 2 лет, в том числе страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды), а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов (для пациентов из особых групп см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ», подраздел «Сроки вакцинации»).

Ревакцинация

— Обычно ревакцинацию вакциной Пневмовакс® 23 иммунокомпетентных лиц, ранее вакцинированных 23-валентной полисахаридной вакциной, проводить не рекомендуется.

— Тем не менее однократная ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23 рекомендуется лицам от 2 лет и старше, которые подвергаются наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций, и тем, у кого может быстро снизиться уровень антипневмококковых антител, при условии, что прошло по крайней мере пять лет с тех пор, как была введена первая доза пневмококковой вакцины. В группу наиболее высокого риска пневмококковых инфекций входят люди с функциональной или анатомической аспленией (например , страдающие серповидно-клеточной анемией или после спленэктомии), лица, страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкемией, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, или с другими состояниями, связанными с иммуносупрессией (например , пересадка костного мозга или трансплантация органов), и лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (в том числе длительные курсы системных кортикостероидов) (см . раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ», подраздел «Сроки вакцинации»).

Смотрите так же:  Приказ 552 моз

— У детей 10 лет и младше, относимых к группе высокого риска тяжелых пневмококковых инфекций (например , дети с функциональной или анатомической аспленией, включая серповидно-клеточную анемию или после спленэктомии, или при наличии состояний, связанных с быстрым снижением уровня антител после первичной вакцинации, включая нефротический синдром, почечную недостаточность или после трансплантации почек), может рассматриваться вопрос о ревакцинации вакциной Пневмовакс® 23 через три года после введения предыдущей дозы вакцины Пневмовакс® 23.

— Если предшествующий статус в отношении вакцинации неизвестен, пациентам из группы высокого риска развития пневмококковых инфекций следует провести прививку пневмококковой вакциной.

— Все лица 65 лет и старше, которые не прививались в течение 5 лет (и находились в возрастной группе младше 65 лет на момент вакцинации), должны получить еще одну дозу вакцины Пневмовакс® 23. Поскольку данные, касающихся безопасности пневмококковой вакцины при ее введении три или более раз, являются недостаточными, дополнительную вакцинацию после введения второй дозы вакцины обычно проводить не рекомендуется.

— Лицам от 2 лет и старше, подвергающимся наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и ранее привитым конъюгированной пневмококковой вакциной, рекомендуется ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23. Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 должен быть не менее 8 недель.

— Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. На случай развития острой анафилактоидной реакции на какой-либо компонент введенной вакцины, наготове должен иметься раствор эпинефрина (1 :1000) для немедленного введения.

— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях, сопровождающихся повешением температуры, прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

— Любое лихорадочное респираторное заболевание или другие острые инфекции являются причиной для того, чтобы отложить вакцинацию препаратом Пневмовакс® 23, кроме случаев, когда по мнению врача подобная задержка влечет за собой еще больший риск.

Следует проявлять осторожность при введении вакцины лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций (см . раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»).

Беременность и лактация:Не изучено.Способ применения и дозы:

ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ИЛИ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ!

Не вводить внутривенно или внутрикожно!

Перед введением содержимое флакона или шприца проверяют на наличие механических частиц и изменение цвета. Вакцина Пневмовакс® 23 — прозрачная бесцветная жидкость. Вакцину Пневмовакс® 23 вводят в объеме 0,5 мл подкожно или внутримышечно (предпочтительно в дельтовидную мышцу или боковую поверхность средней части бедра), соблюдая при этом необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения.

Для предотвращения передачи возбудителей инфекций от одного человека к другому важно использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого конкретного пациента.

Разведения или восстановления препарата не требуется.

Введение вакцины, поставляемой во флаконе

Содержимое флакона полностью набирают в шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов.

Введение вакцины, поставляемой в предварительно заполненном шприце

Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного введения. Вводят все содержимое шприца.

Особые группы пациентов

Вакцина Пневмовакс® 23 не применяется у детей младше 2 лет, потому что у детей данной возрастной группы не развивается эффективный иммунный ответ на капсульные антигены, входящие в состав полисахаридной вакцины.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования вакцины Пневмовакс® 23, в которых принимали участие лица в возрасте 65 лет и старше, проводились до и после регистрации данного препарата. В самом крупном из этих исследований показатели безопасности вакцины Пневмовакс® 23 при ее использовании у взрослых в возрасте 65 лет и старше (n = 629) сравнивали с безопасностью Пневмовакс® 23 при введении взрослым пациентам возрастной группы от 50 до 64 лет (n = 379). Участники этого исследования были амбулаторными пациентами, и распространенность связанных с возрастом хронических заболеваний была ожидаемой. Клинические данные не позволили выявить повышенную частоту и тяжесть нежелательных реакций у лиц в возрасте старше 65 лет по сравнению с показателями у пациентов из группы 50-64 лет. Однако, поскольку толерантность пожилых людей в отношении медицинских вмешательств может быть не такой, как у более молодых пациентов, нельзя исключать более высокую частоту и/или более выраженную тяжесть реакций у некоторых пожилых людей.

Были получены постмаркетинговые сообщения, в которых отмечалось, что у некоторых ослабленных пожилых людей с несколькими сопутствующими заболеваниями после проведения вакцинации имели место тяжелые нежелательные явления и осложнение клинического течения имевшихся заболеваний.

В клиническом исследовании вакцины Пневмовакс® 23 принимали участие впервые вакцинируемые и ревакцинируемые взрослые пациенты, среди которых 379 лиц было в возрасте от 50 до 64 лет и 629 лиц в возрасте 65 лет и старше.

Частота появления реакций в месте инъекции у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 72,8% и 79,6% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 52,9% и 79,3% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления реакций в месте инъекции в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.

Реакции в месте инъекции появлялись в течение трех дней после вакцинации и обычно исчезали на пятый день после вакцинации.

Частота появления системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 48,8% и 47,4% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 32,1% и 39,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.

Частота появления установленных вакцин-ассоциированных системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 35,5% и 37,5% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 21,7% и 33,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.

Частота появления системных и вакцин-ассоциированных системных реакций в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.

Среди наиболее распространенных системных нежелательных явлений были астения/усталость, миалгия и головная боль. Симптоматическое лечение приводило к полному выздоровлению в большинстве случаев.

Ниже представлены нежелательные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100, но ††.

Лабораторные и инструментальные данные

Неизвестно: повышение уровня С-реактивного белка.

* у пациентов, имевших иные гематологические заболевания;

** у пациентов со стабилизированной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой;

† с быстрым появлением после введения вакцины;

†† конечности, в которую была сделана инъекция.

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Применение с другими вакцинами

Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гриппа (которую вводят в другую руку). Такое введение не приводит к повышению частоты побочных эффектов или снижению интенсивности иммунного ответа на введение каждой из вакцин.

Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев. (Информация об интервале между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 представлена в разделе «Показания к применению», подразделе «Ревакцинация »).

Вакцинация с использованием вакцины Пневмовакс® 23 не будет защищать от заболеваний, вызываемых пневмококками тех капсульных типов, которые не входят в состав данной вакцины.

Если введение вакцины Пневмовакс® 23 осуществляется лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, уровень сывороточных антител может быть ниже ожидаемого и может иметь место недостаточность иммунного ответа на антигены пневмококка (см . подраздел «Сроки вакцинации»).

Внутрикожное введение может вызвать тяжелые местные побочные реакции.

Как и в случае любой вакцины, вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может не привести к полной защите всех привитых.

Вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может оказаться неэффективной для предотвращения инфекции, возникшей в результате перелома основания черепа или вытекания спинномозговой жидкости во внешнюю среду.

У пациентов, состояние которых требует введения пенициллина (или других антибиотиков) для профилактики пневмококковой инфекции, такая профилактика не должна прекращаться после вакцинации препаратом Пневмовакс® 23.

Следует проявлять особое внимание и принимать соответствующие меры предосторожности при введении препарата Пневмовакс® 23 лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций.

При некоторых заболеваниях пневмококковая вакцина должна быть введена не менее чем за две недели до плановой спленэктомии.

При планировании химиотерапии рака или других вариантов иммуносупрессивной терапии (например , у пациентов с болезнью Ходжкина или у тех, кому предстоит пересадка костного мозга или трансплантация органов) интервал между вакцинацией и началом иммуносупрессивной терапии должен составлять не менее двух недель. Проведения вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии следует избегать. Пневмококковая вакцина может быть введена спустя несколько месяцев после завершения химиотерапии или лучевой терапии опухолевых заболеваний.

При болезни Ходжкина после интенсивной химиотерапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен в течение двух лет и более.

У некоторых пациентов в течение двух лет после завершения химиотерапии или других вариантов иммуносупрессивной терапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) наблюдается значительное улучшение иммунного ответа, особенно с увеличением интервала между окончанием лечения и введением пневмококковой вакцины.

Лица с бессимптомной или клинически выраженной ВИЧ-инфекцией должны быть привиты как можно скорее после установления указанного диагноза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 1 доза.

По 0,5 мл (1 доза) во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен бромбутиловой пробкой с силиконовым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон с вакциной помещен в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

По 0,5 мл (1 доза) в одноразовом шприце вместимостью 1,5 мл из стекла типа I с адаптером типа «Луер -Лок», защитным стиролбутадиеновым колпачком, соединенным с пластиковой крышечкой, и поршнем, покрытым пробкой из бромбутила. 1 одноразовый шприц с иглой из нержавеющей стали (или без иглы), помещен в контурную упаковку. 1 контурная упаковка помещена в пачку картонную с инструкцией по применению. 10 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003441Дата регистрации:02.02.2016Дата окончания действия:02.02.2021Владелец Регистрационного удостоверения:Мерк Шарп и Доум Б. В. Нидерланды