Требования к производственным лабораториям в рф

Содержание:

ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ ЛАБОРАТОРИИ

Помещение лаборатории должно быть по возможности просторным и светлым. Лабораторию не следует устраивать в таком месте, где по тем или иным причинам происходит вибрация здания, так как это мешает работе и часто делает невозможным обращение с аналитическими весами, а также микроскопом и другими оптическими приборами.

Нельзя помещать лабораторию близко от котельных, Дымовых труб и мест, где вообще возможно загрязнение воздуха пылыо, сажей или химически активными газами. Последние могут разрушать точные приборы, портить титрованные растворы (затрудняя этим проведение анализов) и т. д.

Очень существенным является освещение помещения. Лаборатория должна иметь большие окна, обеспечивающие достаточное освещение днем. Для вечернего освещения, помимо потолочных ламп, над каждым рабочим местом должен находиться источник света.

В аналитических лабораториях рекомендуется применять лампы дневного света. Это особенно касается лабораторий, работающих по вечерам или круглосуточно.

Рабочие столы должны быть поставлены так, чтобы свет падал сбоку, — по возможности, с левой стороны от работающего или же спереди. Ни в коем случае нельзя допускать,’ чтобы свет падал в спину работающего или чтобы рабочее место затемнялось стоящими перед ним шкафами, столами и т. п.

Удобнее всего, когда рабочее место освещается спереди скрытыми лампами дневного света. Это не утомляет зрения работающих и позволяет расположить столы в помещении наиболее рационально.

На предприятиях центральная лаборатория, в которой проводятся наиболее ответственные аналитические и исследовательские работы, должна помещаться в отдельном, не связанном с другими здании.

Совершенно недопустимо большое скопление работающих в лаборатории. Средняя норма площади на каждого работающего должна быть около 14 м2 и не менее 1,5 м длины стола. В аналитических лабораториях, проводящих массовые анализы, длина стола одного рабочего места может достигать 3 м.

Справочник химика 21

Химия и химическая технология

Требования к помещению и устройству лаборатории

Помещения химических лабораторий по своему устройству, оснащению, оборудованию и планировке должны отвечать требованиям строительных норм и правил, (СНиП), санитарных норм проектирования промышленных предприятий (СН 245—71), указаний по строительному проектированию предприятий, зданий и сооружений химической промышленности (СН 119—70). [c.337]

Требования к помещению и устройству лаборатории [c.170]

Вентиляция ео всех химических лабораториях должна полностью обеспечить сохранение гигиенических условий работы при наибольшей нагрузке производственного помещения. Устройство вентиляции, конечно, различно в крупных и мелких лабораториях. В крупных она представляет большой самостоятельный раздел проектных и строительных работ, но в мелких лабораториях, к сожалению, вентиляции иногда не уделяют достаточного внимания. Однако для всех случаев устройства вентиляции обязательно соблюдение требований упомянутого стандарта НСП 101 51, из которых приводим для напоминания следующие пункты [c.155]

Размещение лабораторий в специально предназначенном здании в достаточной мере обеспечивает надлежащее санитарное состояние всех рабочих помещений. В этом случае соблюдаются основные требования в части размещения помещения, его освещенности, устройства вытяжных шкафов и оборудования их и всей лаборатории приточно-вытяжной вентиляцией. Кроме того, предусматривается правильное размещение лабораторного оборудования и приборов, а следовательно, и рациональное их использование. [c.192]

Главные требования, предъявляемые к устройству лаборатории, заключаются в следующем лабораторное помещение должно иметь достаточно большой размер оно должно быть оборудовано хорошей вентиляцией и эффективно действующим вытяжным шкафом, чтобы здоровье работников не страдало от паров, особенно от паров фтористоводородной и серной кислот. Оборудование лаборатории, конечно, зависит и от географического положения и наличия средств. Не надо думать, что дорогостоящее оборудование имеет существенное значение для получения хороших результатов. Автору пришлось работать в лаборатории в Центральной Африке, где не имелось ни водопровода, ни газа, ни электричества, и тем не менее все эти трудности были успешно преодолены и были проведены удовлетворительные анализы [1]. Советы, как преодолеть такие трудности, приведены в конце этой главы. [c.11]

Так как поверочные и ремонтные работы по метрологическому обслуживанию средств измерений имеют свою технологическую специфику, то это предъявляет особые требования к помещениям стационарных лабораторий измерительной техники они должны размещаться в отдельном здании или в изолированных помещениях общих зданий, удаленных от источников, вибраций, щума, электромагнитных помех и других значительных внешних влияющих факторов. Помещения должны быть светлыми, чистыми и сухими, изолированными от других производственных участков, являющихся источниками производственной пыли, агрессивных паров и газов. В них следует обеспечить постоянную нормальную температуру (20°С), допустимые отклонения которой должны соответствовать требованиям НТД на поверку средств измерений. В тех случаях, когда отклонение от нормальной температуры (20°С) не должно превышать +2°С, в помещениях рекомендуется устанавливать терморегулирующие устройства. В помещениях, в которых аттестуются и поверяются средства измерений, необходимо установить измерительные приборы для контроля температуры, влажности, давления воздуха. [c.137]

Размещение лаборатории в специально предназначенном здании обеспечивает надлежащее санитарное состояние всех рабочих помещений. В этом случае соблюдены основные требования, предъявляемые к освещенности помещения, устройству вытяжных шкафов и оборудованию их и всей лаборатории приточно-вытяжной вентиляцией. Кроме того, предусмотрено правильное размещение лабораторного оборудования и приборов, а следовательно, рациональное их использование. Персонал лаборатории должен иметь достаточно высокую квалификацию и навыки практической работы. Поскольку многие работы в лаборатории требуют соблюдения особых мер пре- [c.251]

Требования к устройству водопровода и хозяйственно-бытовой канализаций регламентируются главами СНиП П-Г.1—70 и П-Г.4—70. В помещениях для работы всех классов обязательно наличие горячего водоснабжения (за исключением лабораторий для работ III класса, указанных в примечании п. 8-1). [c.477]

Полы проектируют в зависимости от эксплуатационных требований сернокислотного производства. Цементные полы применяют в печном отделении, складе огарка, трансформаторных и преобразовательных подстанциях, контактном отделении и антикоррозийном цехе. В отделении сборников, башенном, складе кислоты и аммиачной воды устраивают кислотостойкие полы. В пр.иемном устройстве пол бетонный, а в закрытом складе колчедана — бетоноглинобитный. В открытом складе колчедана устраивают земляной пол. В помещениях компрессоров, нагнетателей, КИП, гардеробных, санузлах, душевых, лаборатории и комнатах приема пищи полы настилают из метлахской плитки. В электропунктах, вентиляционных камерах и мастерских полы из асфальта и рифленой стали. В служебных помещениях и кабинетах проектируют полы из древесноволокнистой плиты. [c.196]

К размещению лабораторий, где проводятся работы III класса, специальн [е требования не предъявляются. Работы этого класса производятся в отдельных помещениях (комнатах). Рекомендуется устройство душевой и выделение помещения для хранения и фасовки растворов. [c.473]

При работах III класса к планировке лабораторий особых требований не предъявляется. Их необходимо проводить в отдельных помещениях. Оборудование лабораторий должно соответствовать требованиям, предъявляемым к обычным химическим лабораториям. Простые и обычные операции III класса можно выполнять на лабораторных столах, а более сложные — в обычных вытяжных шкафах с соблюдением соответствующих мер предосторожности. Рекомендуется устройство душевой и выделение помещения для хранения и расфасовки радиоактивных веществ. Оборудование и мебель должны иметь гладкую поверхность и малосорбирующие покрытия. [c.364]

Весьма важным требованием безопасности является возможность выключить при аварийной ситуации каждую или все коммуникации, обслуживающие здание лаборатории из безопасного места, находящегося вне здания или при входе в него. Для этого сети для газа, воды, воздуха снабжаются отключающими устройствами, расположенными в хорощо освещенном и легкодоступном месте, а электрощит с рубильником и предохранителями располагается в изолированной комнате или коридоре при входе так, чтобы можно было снять напряжение сразу во всех помещениях лаборатории. Это же относится и к вентиляционной системе, выключаемой во время пожара. [c.266]

В имп. С.-Петербургском университете химия, можно говорить с уверенностью, стоит на полной высоте современных требований как по массе работ, сделавших ее и работавших в ней известными всюду, где знают что-либо о химии, так и потому, что она успела привлечь к себе много желающих посвящать свой труд на изучение и разработку химии. Но наша лаборатория не отвечает современным требованиям по отношению к своему помещению и устройству, а потому для нее необходима постройка нового особого помещения. [c.362]

Можно назвать следующие общие требования, предъявляемые к лабораториям для анализа особо чистых веществ. В помещения лабораторий должен подаваться тщательно очищенный от пыли кондиционированный воздух. Желательна двух- или даже трехступенчатая его очистка. Сообщение этих помещений с атмосферой через окна исключается. В лабораториях по отношению к коридору следует иметь избыточное давление воздуха, а в коридорах—вытяжные устройства. Во избежание загрязнения вытяжных шкафов их короба не должны быть соединены с общей системой вентиляции. [c.48]

П. Требования к устройству и содержанию помещений, лабораторий и пунктов [c.297]

Когда кристаллизация идет при комнатной температуре, проще всего повысить стабильность температуры в кристаллизаторе, увеличив его тепловую инерцию. Это может быть достигнуто увеличением объема раствора, или помещением кристаллизатора в сосуд с большим количеством воды (10—100 л), или устройством вокруг кристаллизатора теплоизолирующей рубашки из асбеста, песка и т. п. Применение таких мер целесообразно в том случае, если отклонения температуры от средней в лаборатории кратковременны (изменение температуры продолжается не более десятков минут или первых часов) и невелики. В этих случаях колебания температуры в кристаллизаторе по сравнению с колебаниями температуры в лаборатории существенно уменьшены по амплитуде. При медленных (суточных) изменениях температуры в лаборатории такое пассивное термостатирование малоэффективно. Но оно применяется довольно часто при выращивании кристаллов, имеющих слабую зависимость растворимости от температуры, при химической реакции в условиях встречной диффузии и выращивании мелких кристаллов другими методами, когда не предъявляется высоких требований к качеству кристалла. Кристаллизаторы с пас- [c.161]

Смотрите так же:  Как оформить рассрочку в евросети

Оборудование лабораторных помещений для работы с ртутью, а также организация и выполнение работ, связанных с ртутью, должны соответствовать требованиям Инструкции по устройству и санитарному содержанию помещений, а также мерам личной профилактики при работах с металлической ртутью в лабораториях , утвержденной Главным государ- [c.718]

Помещения лаборатории, в которых проводятся работы с источниками ионизирующих излучений, должны соответствовать требованиям ГОСТ 19419—74. Лаборатории для работ с источниками ионизирующих излучений. Общие технические требования. Толщина стен, поля и потолка помещений рабочей части установок должны обеспечивать при любых направлениях пучка ослабление основного и рассеянного излучений в смежных помещениях и санитарно-защитной зоне лаборатории до предельно допустимых уровней. Пульты управления установок с источниками ионизирующих излучений следует размещать в смежных помещениях. В помещении, предназначенном для установки (аппарата), необходимо предусмотреть возможность аварийного выключения механизма перемещения источника или аварийного выключения высокого напряжения аппарата и открывания входной двери изнутри, а также устройство дистанционного перемещения источника ионизирующего излучения в положение хранения при аварии. На рабочем месте должен быть дистанционный инструмент или специальное устройство для извлечения источников из контейнера и установки их в поверочную дозиметрическую установку. [c.142]

Таким образом, небрежная работа со ртутью и амальгамами может привести к тяжелым последствиям. Накопленный опыт однако позволяет с большой уверенностью считать, что при строгом соблюдении выработанных правил работы со ртутью, отравлений можно полностью избежать. Эти правила подробно изложены в Инструкции по устройству и санитарному содержанию помещений, а также мерам личной профилактики при работах с металлической ртутью в лабораториях . Требования техники безопасности для цехов по производству хлора и каустической соды методом электролиза с ртутным катодом изложены в Правилах и нормах техники безопасности и промышленной санитарии для строительства и эксплуатации производства электролитического каустика, хлора и водорода по ртутному методу . [c.62]

Пол в лаборатории должен быть устлан линолеумом во избежание потерь ртути, могущей утекать в щели пола. Если ртуть пролита на пол, то ее собирают, сметая на бумагу, края которой смочены и которая плотно прилегает к полу. Лабораторное помещение для работ с ртутью должно быть оборудовано в соответствии с требованиями инструкции, утвержденной Всесоюзной государственной санитарной инспекцией НКЗ СССР 8 мая 1941 г., по устройству и санитарному содержанию помещений, а также мерам личной профилактики при работах с металлической ртутью в лабораториях. [c.115]

Примечание. Если расположение и оборудование лаборатории соответствуют требованиям Строительных норм и иравил , предъявляемым к производствам категории А и Б, а также требованиям Правил устройства электротехнических установок в той части, которая относится к электрооборудованию пожаро- и взрывоопасных помещений, то количество огнеопасных жидкостей в работе не ограничивается. [c.712]

В помещениях для работ третьего класса при устройстве вентиляциии необходимо руководствоваться требованиями и нормами, установленными для химических лабораторий. [c.103]

Для того чтобы получить понятие о размере необходимой лаборатории, за сим исчисляются отдельные части здания в порядке вышеизложенного обзора составных частей современных западноевропейских химических институтов. Расчет веден на квадратные сажени площади пола, необходимого для каждого помещения предполагаемой лаборатории. При этом я даю одну цифру размера, считая его, конечно, не абсолютным числом, а лишь приблизительным, и не включая сперва размер стен, проходов и мелких помещений, необходимых при устройстве большого здания для специального требования. Имея число квадратных сажен пола, уже легко будет затем, задавшись потребною высотою помещений, перейти к кубической емкости здания, а потом от нее и к его ценности. Притом я не высчитываю размера квартир, необходимых при лаборатории для заведывающих ею и для лаборантов, потому что если все помещения будут расположены, например в двух этажах, устройство третьего — для квартир — будет стоить уже сравнительно немного, при готовом фундаменте и под тою же кровлею. А между тем всюду, и согласно не только обычаю, но и сущности дела, квартиры, если не всех, то большей части служащих в лаборатории помещаются в самом ее здании. [c.364]

Примечание. Если расположение и оборудование лаборатории соответствует требованиям Противопожарных норм строительного про- ектирования промышленных предприятий и населенных мест (Н 102—54), предъявляемым к производствам категории А и Б, а также требованиям Правил устройств электротехнических установок в той части, которая относится к электрооборудованию пожарно- и взрывоопасных помещений, то количество огнеопасных жидкостей в работе не ограничивается. [c.416]

Для внутренней облицовки стен и панелей помещений с повышенными гигиенич. требованиями (продовольственные магазины, предприятия общественного питания, лабораторные помещения, кухни, санитарные узлы) применяют плитки из полистирола (см. Стирола полимеры). Для устройства потолков, изготовления дверных полотнищ, перегородок, стенных шкафов и др. встроенной мебели м. б. использованы древесно-стружечные плиты, облицованные синтетич. пленкой, шпоном из ценных пород дерева, декоративным бумажно-слоистым пластиком, а также покрытые лакокрасочными материалами. Древесно-волокнистыми плитами с полимерными покрытиями облицовывают стены и встроенную мебель их используют также для устройства стеновых панелей в кухнях и санузлах жилых зданий, в лабораториях, магазинах, медицинских учреждениях. См. т кже Древесние пластики. [c.479]

Смотреть страницы где упоминается термин Требования к помещению и устройству лаборатории: [c.475] [c.312] [c.481] [c.7] Смотреть главы в:

4.2. Требования к помещениям и оборудованию лабораторий

4.2.1. Лаборатории, работающие с ПБА, должны располагаться в отдельно стоящем здании или изолированной части здания.

4.2.2. Размещение лабораторий микробиологического профиля в жилых зданиях запрещается.

4.2.3. Производственные лаборатории, проводящие работу с ПБА III — IV групп патогенности, должны располагаться в отдельно стоящих зданиях, не связанных с производственными помещениями, или изолированном блоке здания, имеющем отдельный вход, а производственные лаборатории, работающие с ПБА IV группы, могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

4.2.4. Диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА III — IV групп патогенности, должны иметь 2 входа — один для сотрудников, другой — для доставки материала на исследование. (Допускается получение материала через передаточное окно.)

В лабораториях научно — исследовательских учреждений, проводящих экспериментальные исследования с ПБА III — IV групп патогенности, а также в производственных лабораториях допускается наличие одного входа.

4.2.5. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией.

Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в зависимости от вида работ в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

4.2.6. Помещения лаборатории должны быть разделены на «заразную» и «чистую» зоны. Планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность продвижения ПБА и выполнение требований настоящих Санитарных правил.

4.2.7. Лаборатории должны иметь набор рабочих комнат и других помещений в соответствии с производственной мощностью и номенклатурой выполняемых исследований.

4.2.8. В лабораториях, проводящих работу с ПБА III — IV групп патогенности, в «чистой» зоне располагаются:

— комната (гардероб) для верхней одежды;

— помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и розлив питательных сред и др.);

— помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

— комната отдыха и приема пищи;

— комната для работы с документацией и литературой;

— комната для надевания рабочей одежды;

В «заразной» зоне:

— помещение для приема и регистрации материала;

— боксированные помещения или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности;

— комнаты для проведения бактериологических исследований;

— комнаты для проведения серологических исследований;

— комната для люминесцентной микроскопии;

— комната для проведения зооэнтомологических работ;

— комната для гельминтологических исследований;

— автоклавная для обеззараживания.

4.2.9. В лабораториях, проводящих исследования с ПБА IV группы патогенности, в «заразной» зоне располагаются:

— комната для посевов;

— комната для проведения исследований с ПБА;

— комната для обеззараживания и стерилизации.

В «чистой» зоне лаборатории располагаются необходимые помещения из соответствующего раздела, приведенного в п. 4.2.8.

4.2.10. Во вновь строящихся и реконструируемых лабораториях следует предусмотреть:

— устройство автономной приточно — вытяжной вентиляции с установкой фильтров тонкой очистки воздуха, выбрасываемого из «заразной» зоны (или оборудование этих помещений боксами биологической безопасности).

4.2.11. При размещении в одном блоке нескольких профильных лабораторий общими для них могут быть — комната приема пищи, автоклавные, моечные, комнаты для приготовления питательных сред и другие вспомогательные помещения.

4.2.12. При наличии в учреждении на одной территории нескольких лабораторий разрешается организация централизованных автоклавных и стерилизационных.

4.2.13. В лабораториях со штатной численностью не более 2 врачей, а также в лабораториях, работающих с ПБА IV группы патогенности, допускается установка в одном помещении автоклавов для обеззараживания и стерилизации. Обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материала во времени.

4.2.14. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях «заразной» зоны должна быть гладкой, без щелей, легко обрабатываемой, устойчивой к действию моющих и дезинфицирующих средств, полы не должны быть скользкими.

4.2.15. Окна и двери помещений «заразной» зоны лаборатории должны быть герметичными.

4.2.16. Имеющаяся вытяжная вентиляция из «заразной» зоны лаборатории должна быть изолирована от других вентиляционных систем и оборудована фильтрами тонкой очистки воздуха.

При использовании боксов биологической безопасности 2 класса система вытяжной вентиляции может быть использована без установки фильтров.

4.2.17. Эксплуатация вентиляционных устройств проводится в соответствии с Инструкцией по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения.

4.2.18. В условиях жаркого климата разрешается установка кондиционеров в рабочих комнатах и боксах. Во время работы с ПБА кондиционеры должны быть отключены.

4.2.19. Лабораторная мебель в «заразной» зоне должна иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин.

Смотрите так же:  Налог с офз

4.2.20. Ширина проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования должна быть не менее 1,5 метра (с учетом выступающих конструкций).

4.2.21. Помещения, где проводится работа с живыми ПБА, должны быть оборудованы бактерицидными лампами в соответствии с «Методическими указаниями по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».

Лампы включают после проведения влажной уборки. Вход в помещение разрешается только после проветривания не менее 30 минут. (При применении безозоновых бактерицидных ламп проветривания не требуется.) Необходимо вести учет времени работы каждой лампы с отметкой в журнале.

4.2.22. При ориентации окон на юг необходимо предусмотреть защиту рабочих столов от попадания прямого солнечного света путем использования светозащитных пленок, жалюзи из материала, устойчивого к дезинфектантам.

4.2.23. На окна цокольного и первого этажей следует устанавливать металлические решетки, не нарушающие правил пожарной безопасности. Наличие охранной сигнализации не исключает необходимости их установки.

4.2.24. Помещения лабораторий должны быть непроницаемы для грызунов и насекомых.

4.2.25. Лаборатория должна быть обеспечена средствами пожаротушения.

Требования к производственным лабораториям в рф

ГОСТ Р 51000.4-2011

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

General requirements for accreditation of testing laboratories

____________________________________________________________________
Текст Сравнения ГОСТ Р 51000.4-2011 и ГОСТ Р 54100.4-2008 см. по ссылке.
— Примечание изготовителя базы данных.
____________________________________________________________________

Дата введения 2013-01-01

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 79 «Оценка соответствия»

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации испытательных лабораторий (испытательных центров) (далее — испытательные лаборатории).

Стандарт предназначен для применения:

— органом по аккредитации — при проведении аккредитации испытательных лабораторий, включая инспекционный контроль за их деятельностью;

— испытательной лабораторией — при ее создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие документы:

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия

ОК 005-93 Общероссийский классификатор продукции. Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД)

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных документов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины, принятые в Федеральном законе «О техническом регулировании», а также следующие термины с соответствующими определениями:

аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

орган по аккредитации: Полномочный орган, проводящий аккредитацию.

3.3 заявитель (аккредитации): Претендующие на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, представившие заявление об аккредитации в орган по аккредитации.

3.4 испытательная лаборатория: Лаборатория, которая проводит испытания.

аттестат аккредитации: Официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию заявителя в определенной области аккредитации.

3.6 область аккредитации (испытательной лаборатории): Сфера деятельности испытательной лаборатории, определяемая при ее аккредитации.

3.7 критерии аккредитации (испытательной лаборатории): Требования, предъявляемые органом по аккредитации к заявителю — испытательной лаборатории.

3.8 аттестация: Проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации.

3.9 инспекционный контроль (за испытательной лабораторией): Осуществление в установленном порядке проверки соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации.

3.10 испытание: Техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

3.11 метод испытания: Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов испытания с установленными показателями точности.

3.12 протокол испытаний: Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

3.13 экспертная организация: Юридическое лицо, привлекаемое органом по аккредитации для экспертизы документов и/или проверки органа по оценке соответствия, участия в инспекционном контроле.

3.14 эксперт по аккредитации: Физическое лицо, привлекаемое органом по аккредитации для оценки органа по оценке соответствия, внесенное в соответствующий реестр.

4 Критерии аккредитации

4.1 Критерии аккредитации испытательных лабораторий и требования к ним устанавливает федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством Российской Федерации, согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

4.2 Критерии аккредитации должны быть опубликованы (официально установлены) до процедуры аттестации и/или предоставлены заинтересованным сторонам по их запросу.

4.3 Испытательная лаборатория обязана:

— исполнять требования настоящего стандарта и ГОСТ ИСО/МЭК 17025, а также дополнительные требования, установленные органом по аккредитации;

— создавать необходимые условия для проведения органом по аккредитации инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, аккредитации на новый срок и принятия решения по жалобам, включая доступ уполномоченных органом по аккредитации лиц к документации, персоналу и всем сферам деятельности, которые относятся или причастны к деятельности испытательной лаборатории;

— заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности, включенной в область аккредитации;

— не использовать свою аккредитацию в случае нанесения вреда репутации органа по аккредитации;

— не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы ввести в заблуждение потребителей;

— после приостановления или отмены аккредитации не делать никаких заявлений, которые содержат ссылку на нее, вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, в соответствии с его требованиями.

5 Область аккредитации

5.1 Область аккредитации испытательной лаборатории должна однозначно определяться перечнем видов продукции и видами испытаний в соответствии с требованиями нормативных и других документов. С этой целью в области аккредитации следует устанавливать возможно более точное определение проводимых испытаний с указанием испытуемой продукции, работ, услуг (далее — продукция), проверяемых характеристик (свойств) и используемых методов испытаний. Область аккредитации оформляют в виде документа установленной формы как приложение к аттестату аккредитации испытательной лаборатории.

5.2 Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливают согласно стандарту (или другим нормативным документам) или документированной процедуре.

5.3 Аккредитацию проводят только в отношении определенных испытаний в стационарных или нестационарных условиях.

6 Заявление об аккредитации

6.1 Заявитель подает официальное заявление об аккредитации в орган по аккредитации. В заявлении об аккредитации должны быть отражены:

— четко определенная заявленная область аккредитации;

— осведомленность о правилах аккредитации;

— готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принимать комиссию по аттестации, оплачивать расходы, связанные с работами по аккредитации (независимо от их результата) и последующему инспекционному контролю;

— подтверждение заявителем своего согласия выполнять требования, обусловленные аккредитацией.

Заявление об аккредитации может содержать предложение заявителя о назначении экспертной организации или эксперта(ов) для проведения работ по аккредитации.

6.2 К заявлению об аккредитации прилагают документы, подписанные заявителем и заверенные его печатью, подтверждающие соответствие заявителя критериям аккредитации.

Конкретный перечень документов, представляемых вместе с заявлением об аккредитации, устанавливает орган по аккредитации.

6.3 Заявителю должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации (включая необходимые расходы, оплачиваемые заявителем).

6.4 Дополнительную информацию по интересующим вопросам аккредитации предоставляет заявителю орган по аккредитации по письменному запросу.

7 Порядок (процедура) аккредитации

7.1 Общие требования

Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

Описание процедуры аккредитации, применяемой для оценки соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, должно быть опубликовано или доведено иным способом до сведения всех заинтересованных сторон.

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы:

— представление заявителем заявления об аккредитации испытательной лаборатории с приложением необходимых документов;

— экспертиза документов, представленных заявителем;

— анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя (либо об отказе в аккредитации);

— оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации испытательной лаборатории с комплектом документов (либо об отказе в аккредитации).

Каждый последующий этап работ по аккредитации проводят при положительных результатах предыдущего этапа.

Все процедуры, связанные с аккредитацией, должны быть документированы.

Состав и формы документов, используемых при аккредитации в качестве испытательной лаборатории, приведены в приложении А.

7.2 Представление заявителем заявления об аккредитации испытательной лаборатории с приложением необходимых документов

7.2.1 Вместе с заявлением об аккредитации заявителем должна быть представлена следующая информация:

— общие сведения об испытательной лаборатории (наименование, адрес, местонахождение подразделений испытательной лаборатории, если они находятся в разных местах, юридический статус, персонал и технические средства). Указанную информацию приводят, как правило, в копиях устава и/или других учредительных документов, Положении об испытательной лаборатории, Паспорте испытательной лаборатории;

— общие сведения о заявителе, в состав которого входит испытательная лаборатория (основная область деятельности, компетентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями). Указанную информацию, как правило, включают в Положение об испытательной лаборатории и справку о деятельности заявителя, в которой приводят информацию о практической деятельности (научном и техническом опыте) и об участии в проверках квалификации;

Смотрите так же:  Обязан ли я платить алименты после 18 лет если ребенок учится

— описание внутренней организации и системы менеджмента, применяемой испытательной лабораторией для обеспечения доверия к качеству проводимых испытаний, а также формы протоколов испытаний, которые испытательная лаборатория планирует выдавать после того, как она будет аккредитована. Указанную информацию приводят в Руководстве по качеству.

7.2.2 Орган по аккредитации рассматривает заявление об аккредитации и прилагаемые материалы на соответствие их установленным требованиям по составу и достаточности информации и принимает решение относительно организации работ по аккредитации.

7.3 Экспертиза документов, представленных заявителем

7.3.1 Проведение экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории орган по аккредитации поручает экспертной организации или эксперту по аккредитации (или нескольким экспертам с определением ведущего эксперта).

Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо экспертной организации, в случае если экспертиза была проведена этой организацией.

7.3.2 При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредитации может принять решение об отказе в аккредитации, мотивированный отказ должен быть доведен до сведения заявителя.

Заявитель может доработать документы и представить их в орган по аккредитации на повторную экспертизу.

7.3.3 При положительном результате экспертизы орган по аккредитации официально назначает аттестационную комиссию для проведения аттестации заявителя и утверждает программу ее работы, составленную на основе типовой программы аттестации испытательной лаборатории, установленной органом по аккредитации. В состав аттестационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытательных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представители органа по аккредитации, а также квалифицированные специалисты в областях, рассматриваемых при аккредитации.

Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов аттестационной комиссии, а также их основное место работы, должность и статус эксперта (специалиста). Заявитель может опротестовать назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста.

7.4 Аттестация заявителя

Аттестация заявителя со всеми производственно-техническими подразделениями, входящими в состав испытательной лаборатории, должна быть проведена в стационарных условиях по месту осуществления деятельности заявителя — в испытательной лаборатории в соответствии с утвержденной программой работы.

При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний.

По результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт работы по аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой — передает заявителю.

Акт работы по аттестации должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации. Акт работы по аттестации должен содержать заключения по каждому пункту программы, общую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации.

В акте, как минимум, должны быть зафиксированы:

— фамилии членов комиссии;

— подписи председателя и членов комиссии;

— статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое положение заявителя;

— наименование и адрес испытательной лаборатории (наименования и адреса испытательных лабораторий — подразделений испытательного центра);

— оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений;

— обеспеченность нормативными документами;

— заявленная область аккредитации;

— информация по технической квалификации, компетентности, подготовленности, опытности штатного персонала, особенно лиц, ответственных за техническую правильность протоколов испытаний;

— условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений;

— наличие и эффективность системы обеспечения качества испытаний;

— информация о проверках заявителя на качество проведения испытаний, результатах таких проверок и их учета в деятельности испытательной лаборатории;

— замечания о степени соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации;

— замечания по оформлению протоколов испытаний;

— замечания по мерам, принятым для устранения недостатков, обнаруженных в ходе проведения предыдущих аттестаций;

— все выявленные несоответствия.

Заявитель может представить свои замечания по акту аттестации и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.

Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий. В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий аттестационная комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно должно быть указано в акте.

7.5 Анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя (либо об отказе в аккредитации)

Орган по аккредитации проводит анализ заявления об аккредитации, информации, предоставленной заявителем и собранной при экспертизе и аттестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), и всей другой информации, полученной в процессе работ по аккредитации.

На основе проведенного анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации заявителя либо об отказе в ней. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

7.6 Оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации испытательной лаборатории с комплектом документов (либо об отказе в аккредитации)

При положительном решении орган по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат аккредитации испытательной лаборатории с приложением к нему утвержденной области аккредитации и согласованных Положения об испытательной лаборатории и Паспорта испытательной лаборатории.

Срок действия аттестата аккредитации устанавливает орган по аккредитации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации.

При отрицательном решении орган по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.

Срок принятия решения об аккредитации (либо в отказе в аккредитации) с момента регистрации заявления об аккредитации в органе по аккредитации — не более 90 дней.

8 Эксперты по аккредитации испытательных лабораторий

Требования к компетентности экспертов по аккредитации испытательных лабораторий, квалификационной процедуре, регистрационным данным устанавливает орган по аккредитации с учетом требований ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

9 Инспекционный контроль за испытательной лабораторией

После аккредитации заявителя в качестве испытательной лаборатории необходимо обеспечивать регулярное проведение мероприятий, гарантирующих в дальнейшем ее соответствие критериям аккредитации.

Орган по аккредитации и испытательная лаборатория должны взаимно сообщать обо всех изменениях, которые могут вызывать несоответствие испытательной лаборатории действующим в данное время критериям аккредитации.

Контроль за соответствием испытательной лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые испытательной лабораторией, и инспекционный контроль, проводимый органом по аккредитации.

Порядок (процедуру) и правила проведения инспекционного контроля устанавливает орган по аккредитации с учетом требований ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности испытательной лаборатории, периодических (плановых) и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок.

При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации может принять решение о приостановлении действия аттестата аккредитации или досрочной отмене действия аттестата аккредитации.

10 Аккредитация в дополнительной области

Порядок (процедура) аккредитации в дополнительной области должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

При необходимости расширения области аккредитации испытательной лаборатории заявитель направляет заявление об аккредитации, содержащее сведения о дополнительной области аккредитации, в орган по аккредитации.

К заявлению об аккредитации прилагают заявленную дополнительную область аккредитации, оформленную в установленном порядке, и другие документы, в которые внесены изменения в связи с расширением области аккредитации.

Аккредитацию в дополнительной области проводят по требованиям, определенным в настоящем стандарте для проведения аккредитации испытательной лаборатории.

Если аккредитованная испытательная лаборатория делает заявление об аккредитации технического подразделения, которое прежде не было аккредитовано, необходимо в полном объеме провести работы по аккредитации этого подразделения.

Аккредитация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной процедуре. Степень сокращения в каждом конкретном случае устанавливает орган по аккредитации (в том числе с учетом минимизации затрат).

При положительном решении орган по аккредитации утверждает дополнение к области аккредитации, регистрирует его и передает заявителю.

11 Аккредитация на новый срок

Порядок (процедура) аккредитации на новый срок должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

Заявление об аккредитации на новый срок должно быть представлено в орган по аккредитации не менее чем за 90 дней до окончания срока действия аттестата аккредитации.

Аккредитация на новый срок может быть осуществлена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) на основании результатов инспекционного контроля по решению органа по аккредитации.

12 Протокол испытаний аккредитованной испытательной лаборатории

Аккредитованной испытательной лаборатории разрешается ссылаться на свою аккредитацию лишь в протоколах испытаний, относящихся к тем испытаниям или той продукции, которые входят в область аккредитации.

Если проведение испытания или какой-либо его части передано субподрядчику на основе субподряда, это должно быть четко отражено в протоколе испытаний.

Протокол испытаний должен соответствовать требованиям, установленным ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

13 Выдача субподрядов аккредитованными испытательными лабораториями

Орган по аккредитации может разрешать аккредитованной испытательной лаборатории заключать субподряд на проведение определенных испытаний только в том случае, если субподрядчик аккредитован на проведение этих испытаний (или испытания) отдельных видов.

Работы по испытаниям, выполняемые на основе субподряда, должны составлять лишь незначительную часть объема испытаний, выполняемых аккредитованной испытательной лабораторией (не более 25%). При этом она должна нести всю полноту ответственности за результаты испытаний, проведенных сторонними организациями.

Порядок и правила выдачи субподрядов аккредитованными испытательными лабораториями — согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

14 Досрочная отмена и приостановление аккредитации

Действие аттестата аккредитации испытательной лаборатории может быть досрочно отменено или приостановлено органом по аккредитации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации в случаях:

— несоответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией;

— самостоятельного решения испытательной лаборатории о досрочном прекращении действия аттестата аккредитации;

— ликвидации испытательной лаборатории или организации, на базе которой она создана.

Испытательная лаборатория должна быть письменно извещена о принятом решении.

Решение органа по аккредитации может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

После отмены действия аттестата аккредитации испытательная лаборатория должна вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, по его требованию.

Приложение А (рекомендуемое). Формы документов, используемых при аккредитации испытательных лабораторий

Форма заявления об аккредитации испытательной лаборатории (центра)